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参比试剂目录

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【第三十一批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
5-15 琥珀酸亚铁片 Inofer Ferrous Succinate Tablets 0.1g 欧盟上市 持证商发生变更，增加持证商Laboratoire X.O
8-22 奥利司他胶囊 Xenical Orlistat Capsules 0.12g 原研进口 持证商发生变更，增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH
13-15 枸橼酸氢钾钠颗粒 Uralyt-U Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules 97.1g/100g 原研进口 持证商发生变更，增加持证商Meda Pharm GmbH & Co.K
21-214 头孢呋辛酯片 Zinnat Cefuroxime Axetil Tablets 头孢呋辛（以C16H16N4O8S计0.125g） 未进口原研药品 持证商发生变更，增加持证商Glaxo Wellcome UK Limited
22-360 伊曲康唑口服液 Sporanox OS（斯皮仁诺） Itraconazole Oral Solution 150ml:1.5g 国内上市的原研药品 药品通用名称更正为伊曲康唑口服液
23-89 利丙双卡因乳膏 Emla Lidocaine And Prilocaine Cream 1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg 未进口原研药品 药品通用名称更正为利丙双卡因乳膏
23-319 复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液 Clinimix E 2.75/5 Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection 2000ml 未进口原研药品 药品通用名称更正为复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液，英文名称更正为Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection
29-8 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension 2ml：0.5mg 国内上市的原研药品 持证商发生变更，增加持证商Eddingpharm B.V.；不限定商品名。
31-1 过氧苯甲酰凝胶 Benzihex（班赛） Benzoyl Peroxide Ge l 0.05 国内上市的原研药品 原研进口
31-2 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 Ultibro Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder For Inhalation, Hard Capsules 马来酸茚达特罗110µg，格隆溴铵50μg 国内上市的原研药品 原研进口
31-3 多替拉韦钠片 特威凯 Dolutegravir Sodium Tablets 50mg（以多替拉韦计） 国内上市的原研药品 原研进口
31-4 他克莫司滴眼液 Tacrolimus Eye Drops 0.1%（5ml:5mg，以他克莫司计） 国内上市的原研药品 原研进口
31-5 曲伏噻吗滴眼液 Duotrav（苏力坦） Travoprost and Timolol Maleate Eye Drops 2.5ml:曲伏前列素0.1mg和马来酸噻吗洛尔12.5mg（以噻吗洛尔计） 国内上市的原研药品 原研进口
31-6 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 Azarga Brinzolamide and Timolol Maleate Eye Drops 5ml:布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg（以噻吗洛尔计） 国内上市原研药品 原研进口
31-7 布林佐胺滴眼液 Azopt Brinzolamide Eye Drops 5ml:50mg（1%） 国内上市原研药品 原研进口
31-8 盐酸右哌甲酯片 Focalin Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets  2.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-9 盐酸右哌甲酯片 Focalin Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets  5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-10 盐酸右哌甲酯片 Focalin Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets  10mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-11 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 Tribenzor Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets 奥美沙坦酯20mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-12 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 Tribenzor Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets 奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-13 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 Tribenzor Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets 奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-14 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 Tribenzor Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets 奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪12.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-15 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 Tribenzor Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets 奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-16 布洛芬混悬滴剂 Children's Motrin; Infants' Motrin Ibuprofen Oral Suspension Drops 40mg:ml（15ml、30ml） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-17 利巴韦林冻干粉吸入剂 Virazole Ribavirin For Inhalation Solution 6g 未进口原研药品 美国橙皮书
31-18 马来酸奈拉替尼片 Nerlynx Neratinib Maleate Tablets 40mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-19 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 Flovent Diskus Fluticasone propionate inhalation powder 50mcg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-20 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 Flovent Diskus Fluticasone propionate inhalation powder 100mcg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-21 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 Flovent Diskus Fluticasone propionate inhalation powder 250mcg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-22 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 Vyxeos Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection 44mg:100mg（柔红霉素44mg，阿糖胞苷100mg） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-23 恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片 Odefsey Emtricitabine, Rilpivirine, and Tenofovir Alafenamide Tablets 200mg:25mg:25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-24 贝美前列素涂剂 Latisse Bimatoprost ophthalmic solution 3ml:0.9mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-25 奥泽沙星乳膏 Xepi Ozenoxacin Cream 1%（10g、30g、45g） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-26 盐酸羟考酮片 Roxicodone Oxycodone Hydrochloride Tablet 15mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-27 盐酸羟考酮片 Roxicodone Oxycodone Hydrochloride Tablet 30mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-28 盐酸胍法辛缓释片 Intuniv Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets 1mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-29 盐酸胍法辛缓释片  Intuniv Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets 2mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-30 盐酸胍法辛缓释片  Intuniv Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets 3mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-31 盐酸胍法辛缓释片  Intuniv Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets 4mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-32 利多卡因丁卡因乳膏 Pliaglis Lidocaine and Tetracaine Cream 每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg（30g） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-33 非诺贝特胆碱缓释胶囊 TriliPix Fenofibric Acid Delayed Release Capsules 45mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-34 非诺贝特胆碱缓释胶囊 TriliPix Fenofibric Acid Delayed Release Capsules 135mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-35 更昔洛韦眼用凝胶 Zirgan Ganciclovir Ophthalmic Gel 0.15%（5g/支） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-36 美沙拉秦缓释胶囊 Apriso Mesalamine extended release capsules 375mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-37 盐酸环苯扎林缓释胶囊 Amrix Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules 15mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-38 盐酸环苯扎林缓释胶囊 Amrix Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules 30mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-39 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片 Symfilo Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 每片含0.4g依非韦伦，0.3g拉米夫定和0.3g富马酸替诺福韦二吡呋酯 未进口原研药品 美国橙皮书
31-40 他克莫司缓释胶囊 Astagraf XL Tacrolimus Extended-release Capsules  0.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-41 他克莫司缓释胶囊  Astagraf XL Tacrolimus Extended-release Capsules  1mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-42 他克莫司缓释胶囊  Astagraf XL Tacrolimus Extended-release Capsules  5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-43 氨酚咖妥胶囊 Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Capsules 乙酰氨基酚；布他比妥；咖啡因，300mg;50mg;40mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
31-44 注射用维库溴铵 Vecuronium Bromide For Injection 10mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
31-45 去氧胆酸注射液 Kybella; Belkyra Deoxycholic Acid Injection 10mg:ml（2ml） 未进口原研药品 欧盟上市
31-46 倍他米松磷酸钠注射液 Celestone; Celestan; Celeston Betamethasone Sodium Phosphate Injection 4mg/ml（以倍他米松计） 未进口原研药品 欧盟上市
31-47 熊去氧胆酸口服混悬液 Ursofalk Ursodeoxycholic acid oral suspension 250mg:5ml 未进口原研药品 欧盟上市
31-48 间苯三酚口服冻干片 Phloroglucinol Oral Lyophilisates 80mg 未进口原研药品 欧盟上市
31-49 醋丙甲泼尼龙乳膏 Advantan Methylprednisolone Aceponate Cream 0.1%（15g） 未进口原研药品 欧盟上市
31-50 利多卡因丁卡因乳膏 Pliaglis Lidocaine and Tetracaine Cream 每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg（15g，30g） 未进口原研药品 欧盟上市
31-51 美沙拉秦肠溶缓释颗粒  Salofalk Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules 0.5g 未进口原研药品 欧盟上市
31-52 美沙拉秦肠溶缓释颗粒  Salofalk Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules 1.5g 未进口原研药品 欧盟上市
31-53 硫酸艾莎康唑胶囊 Cresemba Isavuconazonium Sulfate Capsules 100mg（以艾沙康唑计） 未进口原研药品 欧盟上市
31-54 注射用硫酸艾莎康唑 Cresemba Isavuconazonium Sulfate For Injection 200mg（以艾沙康唑计） 未进口原研药品 欧盟上市
31-55 富马酸氯马斯汀注射液 Clemastine Fumarate Injection 2ml:2mg（以氯马斯汀计） 未进口原研药品 欧盟上市
31-56 依巴斯汀口服溶液 Ebastel Ebastine Oral Solution 1mg:ml 未进口原研药品 欧盟上市
31-57 注射用盐酸兰地洛尔 Onoact Landiolol Hydrochloride For Injection 50mg（以盐酸兰地洛尔计） 未进口原研药品 日本上市
31-58 泰比培南酯细粒 Orapenem Tebipenem Pivoxil Fine Granules For Pediatric 10%（0.5g/袋） 未进口原研药品 日本上市
31-59 碘解磷定注射液 Pralidoxime Iodide 20ml:0.5g 未进口原研药品 日本上市
31-60 注射用甲氨蝶呤 Methotrexate For Injection 5mg 未进口原研药品 日本上市
31-61 注射用甲氨蝶呤 Methotrexate For Injection 50mg 未进口原研药品 日本上市
31-62 托格列净片 Deberza Tofogliflozin Tablets 20mg 未进口原研药品 日本上市
31-63 芦曲泊帕片 Lusutrombopag Tablets 3mg 未进口原研药品 日本上市
31-64 甲磺酸卡莫司他片 Foipan Camostat Mesilate Tablets 100mg 未进口原研药品 日本上市
31-65 联苯苄唑溶液 Mycospor Bifonazole Solution 1%（10ml） 未进口原研药品 日本上市
31-66 盐酸伐昔洛韦颗粒 Valtrex Valaciclovir Hydrochloride Granules 500mg 未进口原研药品 日本上市
31-67 阿莫西林细粒剂 Sawacillin Amoxicillin Fine Granules 0.1（以C16H19N3O5S计） 未进口原研药品 日本上市
31-68 扎那米韦吸入粉雾剂 Relenza Zanamivir Powder For Inhalation 5mg 未进口原研药品 澳大利亚上市
31-69 盐酸环喷托酯滴眼液 Cyclogyl（赛飞杰） Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops 1ml:10mg 国际公认的同种药品 国际公认进口
31-70 盐酸美金刚片 易倍申 Memantine Hydrochloride Tablets 10mg 国内上市的原研药品 原研进口
31-71 司来帕格片 Uptravi（优拓比） Selexipag Tablets 0.2mg 国内上市的原研药品 原研进口
31-72 司来帕格片 Uptravi Selexipag Tablets  0.4mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-73 盐酸舍曲林片 Zoloft Sertraline Hydrochloride Tablets 100mg（以C17H17Cl2N计） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-74 复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液 Clinimix E 2.75/5 Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection 1000ml 未进口原研药品 美国橙皮书
31-75 醋酸艾替班特注射液 Firazyr Icatibant Acetate Injection 30mg/3ml（以艾替班特计） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-76 达比加群酯胶囊 Pradaxa Dabigatran Etexilate Capsules 110mg（以达比加群酯计） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-77 达比加群酯胶囊 Pradaxa Dabigatran Etexilate Capsules 150mg（以达比加群酯计） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-78 盐酸文拉法辛缓释片 Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets 150mg（以C17H27NO2计） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-79 硝苯地平缓释片 Adalat CC Nifedipine Extended-Release Tablets 30mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-80 硝苯地平缓释片 Adalat CC Nifedipine Extended-Release Tablets 60mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-81 唑来膦酸注射液 Reclast Zoledronic Acid Injection 100ml:5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-82 钆特酸葡胺注射液 Dotarem Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection 337mg:1ml（5ml、10ml、15ml、20ml、100ml/瓶） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-83 托吡酯缓释胶囊 Qudexy XR Topiramate Extended-release Capsules 25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-84 托吡酯缓释胶囊 Qudexy XR Topiramate Extended-release Capsules 50mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-85 托吡酯缓释胶囊 Qudexy XR Topiramate Extended-release Capsules 100mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-86 托吡酯缓释胶囊 Qudexy XR Topiramate Extended-release Capsules 150mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-87 托吡酯缓释胶囊 Qudexy XR Topiramate Extended-release Capsules 200mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-88 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） Abraxane Paclitaxel For Injection（Albumin Bound） 100mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-89 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） Abraxane Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion 100mg 未进口原研药品 欧盟上市
31-90 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 Unasyn Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection 2g/Vial;1g/Vial（以氨苄西林;舒巴坦计） 未进口原研药品 美国橙皮书
31-91 盐酸吡格列酮片 Actos Pioglitazone Hydrochloride Tablets 15mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-92 盐酸吡格列酮片 Actos Pioglitazone Hydrochloride Tablets 30mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-93 盐酸吡格列酮片 Actos Pioglitazone Hydrochloride Tablets 15mg 未进口原研药品 日本上市
31-94 沙格列汀片 Onglyza Saxagliptin Tablets 2.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
31-95 注射用氨苄西林钠 Ampicillin Sodium For Injection 0.5g 国际公认的同种药品 美国橙皮书
31-96 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液 Amino Acids （16） ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion 625ml 未进口原研药品 欧盟上市
31-97 甲磺酸伊马替尼片 Glivec Imatinib MesylateTablets 400mg 未进口原研药品 欧盟上市
31-98 二甲双胍恩格列净片 Synjardy Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg 未进口原研药品 欧盟上市
31-99 二甲双胍恩格列净片 Synjardy Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg 未进口原研药品 欧盟上市
31-100 注射用头孢他啶 Fortum Ceftazidime For Injection 0.25g 未进口原研药品 欧盟上市
31-101 注射用头孢他啶 Modacin Ceftazidime For Injection 0.5g 未进口原研药品 日本上市
31-102 注射用头孢他啶 Fortum Ceftazidime For Injection 1g 未进口原研药品 英国上市
31-103 甲氨蝶呤注射液 Methotrexate Injection 1ml:25mg 未进口原研药品 欧盟上市
31-104 氯雷他定片 Claritine Loratadine Tablets 10mg 未进口原研药品 欧盟上市
31-105 托吡司特片 Topiloric Topiroxostat Tablets 60mg 未进口原研药品 日本上市
31-106 托伐普坦片 Samsca Tolvaptan Tablets  15mg 未进口原研药品 日本上市
31-107 托伐普坦片 Samsca Tolvaptan Tablets  30mg 未进口原研药品 日本上市
31-108 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets 坎地沙坦酯4mg，氢氯噻嗪6.25mg 未进口原研药品 日本上市
31-109 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets 坎地沙坦酯8mg，氢氯噻嗪6.25mg 未进口原研药品 日本上市
31-110 盐酸非索非那定片 Telfast Fexofenadine Hydrochloride Tablets 180mg 未进口原研药品 英国上市
31-111 头孢呋辛酯干混悬剂 Zinnat Cefuroxime Axetil For Suspension 以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计125mg/5ml 未进口原研药品 英国上市

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