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参比试剂目录

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【第三十八批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
5-19 卡托普利片 Captopril Captopril Tablets 12.5mg 日本橙皮书 增加持证商アルフレッサファーマ株式会社
5-20 卡托普利片 Captopril Captopril Tablets 25mg 日本橙皮书 增加持证商アルフレッサファーマ株式会社
8-175 盐酸齐拉西酮胶囊 Zeldox Ziprasidone Hydrochloride  Capsules 20mg(按齐拉西酮计) 原研进口 持证商变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH
8-225 盐酸齐拉西酮胶囊 Zeldox Ziprasidone Hydrochloride  Capsules 40mg(按齐拉西酮计) 原研进口 持证商变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH
21-102 注射用环磷酰胺 Endoxan(安道生) Cyclophosphamide for Injection 1g 国内上市的原研药品 增加持证商Baxter Healthcare Ltd
21-111 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 Seretide(舒利迭) Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation 50ug/100ug/泡 国内上市的原研药品 药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”
21-112 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 Seretide(舒利迭) Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation 50ug/250ug/泡 国内上市的原研药品 药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”
21-113 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 Seretide(舒利迭) Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation 50ug/500ug/泡 国内上市的原研药品 药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”
21-116 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 Seretide(舒利迭) Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol 25ug/125ug/揿 国内上市的原研药品 药品通用名称修订为“沙美特罗替卡松吸入气雾剂”
22-122 氟维司群注射液 Faslodex(芙仕得 Fulvestrant Injection 5ml:0.25g 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商AstraZeneca AB
23-48 阿普司特片 Otezla Apremilast Tablet  10mg 未进口原研药品 增加持证商Amgen Inc
23-49 阿普司特片 Otezla Apremilast Tablet  20mg 未进口原研药品 增加持证商Amgen Inc
23-217 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 - Medium and Long Chain Fat Emulsion,Amino Acids(16)and Glucose(36%) Injection 625ml 国际公认的同种药品 英文名称修订为“Medium and Long Chain Fat Emulsion,Amino Acids(16)and Glucose(36%) Injection”
23-218 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 - Medium and Long Chain Fat Emulsion,Amino Acids(16)and Glucose(36%) Injection 1250ml 国际公认的同种药品 英文名称修订为“Medium and Long Chain Fat Emulsion,Amino Acids(16)and Glucose(36%) Injection”
27-326 琥珀酸索利那新片 Vesicare Solifenacin Succinate Tablets 5mg 未进口原研药品 更新持证商为Astellas Pharma US Inc
27-327 琥珀酸索利那新片 Vesicare Solifenacin Succinate Tablets 10mg 未进口原研药品 更新持证商为Astellas Pharma US Inc
27-372 苯磺酸氨氯地平片 - Amlodipine Besylate Tablets 5mg(以C20H25CLN2O5计) 未进口原研药品 增加持证商Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer;不限定商品名
27-412 阿普司特片 Otezla Apremilast Tablet  30mg 未进口原研药品 增加持证商Amgen Inc
38-1 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 Spiolto(思合华) Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray 每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(相当于盐酸奥达特罗2.736μg) 国内上市的原研药品 原研进口
38-2 噻托溴铵喷雾剂 - Tiotropium Bromide Spray 每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg,药液浓度含噻托铵0.2262mg/ml 国内上市的原研药品 原研进口
38-3 硝酸咪康唑阴道软胶囊 Gyno-Daktarin(达克宁) Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules 0.4g 国内上市的原研药品 原研进口
38-4 硝酸咪康唑阴道软胶囊 Gyno-Daktarin(达克宁) Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules 1.2g 国内上市的原研药品 原研进口
38-5 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets 丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg(均以碱基计) 国内上市的原研药品 原研进口
38-6 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets 丁丙诺啡8mg/纳洛酮2mg(均以碱基计) 国内上市的原研药品 原研进口
38-7 羧甲基纤维素钠滴眼液 - Carboxymethylcellulose Sodium Eye Drops 0.4ml:2mg 国内上市的原研药品 原研进口
38-8 复方倍他米松注射液 得宝松 Compound Betamethasone Injection 1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg 国内上市的原研药品 原研进口
38-9 注射用全氟丁烷微球 Sonazoid(示卓安) Perflubutane Microspheres for Injection 每瓶中含微球的体积为16μl 国内上市的原研药品 原研进口
38-10 索磷维伏片 Vosevi(沃士韦) Sofosbuvir,Velpatasvir and Voxilaprevir tablets 每片含 400mg 索磷布韦、100mg 维帕他韦和 100mg 伏西瑞韦 国内上市的原研药品 原研进口
38-11 复合维生素片 Elevit Pronatal(爱乐维) Vitamin Complex Tablets 复方制剂 国内上市的原研药品 原研进口
38-12 盐酸奥洛他定鼻喷雾剂 Patanase Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray 0.665mg/spray 未进口原研药品 美国橙皮书
38-13 盐酸环丙沙星滴眼液 Ciloxan Ciprofloxacin Ophthalmic Solution 0.003 未进口原研药品 美国橙皮书
38-14 硫酸麻黄碱注射液 Akovaz Ephedrine Sulfate Injection 50mg/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
38-15 艾考糊精腹膜透析液 Extraneal Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution 含7.5%艾考糊精(2L/袋、2.5L/袋) 未进口原研药品 美国橙皮书
38-16 艾考糊精腹膜透析液 Extraneal Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution 含7.5%艾考糊精(1.5L/袋、2L/袋、2.5L/袋) 未进口原研药品 欧盟上市
38-17 氨基酸(15)腹膜透析液 - Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution 2.0L 未进口原研药品 欧盟上市
38-18 氨基酸(15)腹膜透析液 - Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution 2.5L 未进口原研药品 欧盟上市
38-19 麦芽酚铁胶囊 Feraccru Ferric Maltol Capsules  每片含铁30mg 未进口原研药品 欧盟上市
38-20 氯甲西泮注射液 Sedalam Lormetazepam Injection 10ml:2mg 未进口原研药品 欧盟上市
38-21 硝酸异康唑阴道片 - Isoconazole Nitrate Vaginal Tablets 300mg 未进口原研药品 日本上市
38-22 盐酸头孢卡品酯片 Flomox Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Tablet 100mg 未进口原研药品 日本上市
38-23 氧氟沙星滴耳液 - Ofloxacin Ear Drops 0.003 未进口原研药品 日本上市
38-24 氟骨化三醇片 Fulstan Falecalcitriol Tablets 0.15μg 未进口原研药品 日本上市
38-25 氟骨化三醇片 Fulstan Falecalcitriol Tablets 0.3μg 未进口原研药品 日本上市
38-26 注射用盐酸吡柔比星 Pinorubin Pirarubicin Hydrochloride for Injection 10mg 未进口原研药品 日本上市
38-27 注射用盐酸吡柔比星 Pinorubin Pirarubicin Hydrochloride for Injection 20mg 未进口原研药品 日本上市
38-28 注射用盐酸吡柔比星 Pinorubin Pirarubicin Hydrochloride for Injection 30mg 未进口原研药品 日本上市
38-29 注射用盐酸多柔比星 Adriacin Doxorubicin Hydrochloride for Injection  10mg 未进口原研药品 日本上市
38-30 美沙拉秦缓释颗粒 Pentasa Mesalazine Sustained-release Granules  1g,按美沙拉秦(C7H7NO3)计 未进口原研药品 法国上市
38-31 美沙拉秦缓释颗粒 Pentasa Mesalazine Sustained-release Granules  2g,按美沙拉秦(C7H7NO3)计 未进口原研药品 法国上市
38-32 富马酸伏诺拉生片 Vocinti(沃克) Vonoprazan Fumarate Tablets  10mg 国内上市的原研药品 原研进口
38-33 富马酸伏诺拉生片 Vocinti(沃克) Vonoprazan Fumarate Tablets  20mg 国内上市的原研药品 原研进口
38-34 碳酸镧颗粒 Fosrenol Lanthanum Carbonate Oral Powder 1000mg 未进口原研药品 美国橙皮书
38-35 尼莫地平口服溶液 Nymalize Nimodipine Oral Solution  6mg/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
38-36 氟尿嘧啶注射液 Fluorouracil Fluorouracil Injection 500mg/10ml 国际公认的同种药品 美国橙皮书
38-37 小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ) Trophamine 10% 10% Amino Acid Injection  10%(500ml) 未进口原研药品 美国橙皮书
38-38 氯化钾缓释片 K-Tab Potassium Chloride Extended Release Tablets 20mEq(相当于1.5g氯化钾) 未进口原研药品 美国橙皮书
38-39 盐酸吡格列酮片 Actos Pioglitazone Hydrochloride Tablets 45mg 未进口原研药品 美国橙皮书
38-40 盐酸丁螺环酮片 - Buspirone Hydrochloride Tablet 15mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
38-41 盐酸罗匹尼罗缓释片 - Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets 8mg 未进口原研药品 欧盟上市
38-42 亚叶酸钙注射液 - Calcium Folinate Injection 5ml:50mg 未进口原研药品 欧盟上市
38-43 苯磺酸氨氯地平片 - Amlodipine Besylate Tablets 10mg(以C20H25CLN2O5计) 未进口原研药品 欧盟上市
38-44 甲氨蝶呤注射液 - Methotrexate Injection 2ml:50mg 未进口原研药品 欧盟上市
38-45 多西他赛注射液 Taxotere Docetaxel Injection 20mg/1ml 未进口原研药品 欧盟上市
38-46 盐酸罗哌卡因注射液 Naropin/Naropeine/Naropina Ropivacaine Hydrochloride Injection 20mg/10ml 未进口原研药品 欧盟上市
38-47 盐酸坦索罗辛口崩缓释片 - Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained Release Tablets 0.2mg 未进口原研药品 日本上市
38-48 钆特醇注射液 ProHance Gadoteridol Injection 10ml:2.793g 未进口原研药品 日本上市
38-49 钆特醇注射液 ProHance Gadoteridol Injection 15ml:4.1895g 未进口原研药品 日本上市
38-50 注射用头孢他啶 Modacin Ceftazidime For Injection 1.0g 未进口原研药品 日本上市
38-51 注射用氨曲南 - Aztreonam For Injection 1.0g 未进口原研药品 日本上市

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