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第五十五批 > 第五十六批 > 第五十七批 > 第五十八批 > 第五十九批 > 第六十批 > 第六十一批 >【第五十四批】仿制药参比制剂目录
| 产品序号 | 药品通用名称 | 商品名 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 备注1 | 备注2 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-5 | 盐酸克林霉素胶囊 | Cleocin Hydrochloride | Clindamycin Hydrochloride Capsules | 按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计0.15g | 美国橙皮书 | 增加持证商Pfizer Inc | |
| 4-3 | 盐酸克林霉素胶囊 | Cleocin Hydrochloride | Clindamycin hydrochloride capsules | 按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计75mg | 美国橙皮书 | 增加持证商Pfizer Inc | |
| 4-4 | 盐酸克林霉素胶囊 | Cleocin Hydrochloride | Clindamycin hydrochloride capsules | 按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计0.3g | 美国橙皮书 | 增加持证商Pfizer Inc | |
| 7-5 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | Losec | Omeprazole Enteric Capsules | 20mg | 欧盟上市 | 不限定上市国，增加持证商Neon Healthcare Ltd | |
| 7-6 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | Losec | Omeprazole Enteric Capsules | 10mg | 欧盟上市 | 不限定上市国，增加持证商Neon Healthcare Ltd | |
| 7-25 | 对乙酰氨基酚片 | Panadol Advance Tablets | Paracetamol Tablets | 0.5g | 欧盟上市 | 增加持证商GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited | |
| 7-82 | 盐酸金刚烷胺片 | Amantadine Hydrochloride Tablets | 0.1g | 美国橙皮书 | 增加持证商Upsher-Smith Laboratories, LLC | ||
| 8-208 | 屈螺酮炔雌醇片 | Yasmin | Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets | 炔雌醇0.03mg /屈螺酮3mg | 原研进口 | 持证商变更，增加变更后的持证商Bayer Australia Ltd | |
| 22-206 | 地氯雷他定口服溶液 | Aerius | Desloratadine oral solution | 0.5mg/ml | 未进口原研药品 | 增加持证商N.V. Organon | |
| 23-111 | 羧甲司坦口服溶液 | Bronchokod Sugar-Free Adult 5 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin | Carbocisteine Oral Solution | 50mg/Ml （150ml/瓶 200ml/瓶 250ml/瓶 300ml/瓶） | 未进口原研药品 | 规格更新为：50mg/Ml （150ml/瓶 200ml/瓶 250ml/瓶 300ml/瓶） | |
| 24-25 | 酮咯酸氨丁三醇注射液 | Toradol | Ketorolac Trometamol Injection | 30mg/ml（1ml:30mg） | 未进口原研药品 | 增加持证商Atnahs Pharma Netherlands B.V. | |
| 24-36 | 醋酸双氟拉松乳膏 | Diflal | Diflorasone Diacetate Cream | 0.05%（5g） | 未进口原研药品 | 增加持证商帝國製薬株式会社 | |
| 24-37 | 醋酸双氟拉松乳膏 | Diflal | Diflorasone Diacetate Cream | 0.05%（10g） | 未进口原研药品 | 增加持证商帝國製薬株式会社 | |
| 29-59 | 贝那普利氢氯噻嗪片 | Lotensin Hct | Benazepril Hydrochloride and Hydrochlorothiazide Tablets | 10mg;12.5mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Validus Pharmaceuticals LLC | |
| 29-126 | 糠酸莫米松乳膏 | Elocon | Mometasone Furoate Cream | 0.1%或1mg/g(包装规格：5g、15g、30g、100g） | 未进口原研药品 | 增加持证商Organon Pharma(UK) Limited | |
| 54-1 | 盐酸曲马多缓释片 | Tramal（舒敏） | Tramadol Hydrochloride SR Tablets | 100mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 54-2 | 哈西奈德溶液 | Halog | Halcinonide Topical Solution | 0.1% | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-3 | 氟[18F]代雌二醇注射液 | Cerianna | Fluoroestradiol 18F injection | 50ML (4-100mCi/ML) | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-4 | 拉米地坦片 | Reyvow | Lasmiditan Tablets | 50mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-5 | 拉米地坦片 | Reyvow | Lasmiditan Tablets | 100mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-6 | 双丙戊酸钠缓释片 | Depakote Er | Divalproex Sodium Extended-Release Tablets | 500mg（以丙戊酸计） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-7 | 双丙戊酸钠缓释片 | Depakote Er | Divalproex Sodium Extended-Release Tablets | 250mg（以丙戊酸计） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-8 | 注射用奥氮平 | Olanzapine for Injection | 10mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 54-9 | 帕米膦酸二钠注射液 | Pamidronate Disodium Injection | 10ml：30mg | 国际公认同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 54-10 | 帕米膦酸二钠注射液 | Pamidronate Disodium Injection | 10ml：60mg | 国际公认同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 54-11 | 帕米膦酸二钠注射液 | Pamidronate Disodium Injection | 10ml：90mg | 国际公认同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 54-12 | 醋酸氟卡胺片 | Flecainide Acetate Tablets | 150mg | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 54-13 | 醋酸氟卡胺片 | Flecainide Acetate Tablets | 50mg | 美国橙皮书 | |||
| 54-14 | 醋酸氟卡胺片 | Flecainide Acetate Tablets | 100mg | 美国橙皮书 | |||
| 54-15 | 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | Fortacin | Lidocaine Prilocaine Cutaneous spray solution | 含利多卡因150mg/ml、丙胺卡因50mg/ml | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 54-16 | 阿托伐他汀培哚普利胶囊 | Lipercosyl | Atorvastatin and Perindopril Capsules | 20mg/5mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 54-17 | 阿托伐他汀培哚普利胶囊 | Lipercosy | Atorvastatin and Perindopril Capsules | 20mg/10mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 54-18 | 比索洛尔氨氯地平片 | Alotendin | Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets | 富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 54-19 | 苯磺酸米诺巴林片 | Tarlige | Mirogabalin Besilate Tablets | 5mg（以C12H19NO2计） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 54-20 | 苯磺酸米诺巴林片 | Tarlige | Mirogabalin Besilate Tablets | 10mg（以C12H19NO2计） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 54-21 | 苯磺酸米诺巴林片 | Tarlige | Mirogabalin Besilate Tablets | 15mg（以C12H19NO2计） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 54-22 | 谷维素片 | Oryzanol Tablets | 25mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | ||
| 54-23 | 谷维素片 | Oryzanol Tablets | 50mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | ||
| 54-24 | 二甲硅油乳剂 | Gascon | Dimethicone Emulsion | 2%，20mg/ml | 日本上市 | ||
| 54-25 | 马来酸奈拉替尼片 | Nerlynx（贺俪安） | Neratinib Maleate Tablets | 40mg（按C30H29ClN6O3计） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 54-26 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G1.5%） | 含1.5%葡萄糖（2L/袋） | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | ||
| 54-27 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G2.5%） | 含2.5%葡萄糖（2L/袋） | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | ||
| 54-28 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%) | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G4.25%） | 含4.25%葡萄糖（2L/袋） | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | ||
| 54-29 | 腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） | Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G1.5%） | 含1.5%葡萄糖（2L/袋） | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | ||
| 54-30 | 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） | Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G2.5%） | 含2.5%葡萄糖（2L/袋） | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | ||
| 54-31 | 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） | Peritoneal Dialysis Solution （Lactate-G4.25%） | 含4.25%葡萄糖（2L/袋） | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | ||
| 54-32 | 左氧氟沙星滴眼液 | Levofloxacin Eye Drops | 0.488%（5ml:24.4mg) | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | ||
| 54-33 | 甲巯咪唑片 | Thiamazole Tablets | 10mg | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | ||
| 54-34 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） | Dextrose 1.5% In Plastic Container | Dianeal Low Calcium W | 含1.5%葡萄糖：2000ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-35 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） | Dextrose 2.5% In Plastic Container | Dianeal Low Calcium W | 含2.5%葡萄糖：2000ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-36 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） | Dextrose 4.25% In Plastic Container | Dianeal Low Calcium W | 含4.25%葡萄糖：2000ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-37 | 腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） | Dextrose 1.5% In Plastic Container | Dianeal Pd-2 W | 含1.5%葡萄糖：2000ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-38 | 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） | Dextrose 2.5%In Plastic Container | Dianeal Pd-2 W | 含2.5%葡萄糖：2000ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-39 | 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） | Dextrose4.25% In Plastic Container | Dianeal Pd-2 W | 含4.25%葡萄糖：2000ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-40 | 注射用达托霉素 | Daptomycin for Injection | 350mg/vial | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 54-41 | 利匹韦林片 | Edurant | Rilpivirine Hydrochloride Tablets | 25mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-42 | 氨磺必利注射液 | Barhemsys | Amisulpride Injection | 4ml:10mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 54-43 | 氨酚氢可酮片 | Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets | 325mg/5mg | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 54-44 | 氨酚氢可酮片 | Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets | 325mg/7.5mg | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 54-45 | 氨酚氢可酮片 | Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets | 325mg/10mg | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 54-46 | 盐酸曲马多注射液 | Tramal | Tramadol Hydrochloride Injection | 1ml:50mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 54-47 | 帕立骨化醇软胶囊 | Zemplar | Paricalcitol Soft Capsule | 1μg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 54-48 | 甲氨蝶呤口服溶液 | jylamvo | Methotrexate Oral Solution | 2mg/ml（60ml） | 欧盟上市 | ||
| 54-49 | 芬太尼透皮贴剂 | Oneduro patch | Fentanyl Transdermal Patches | 0.84mg（12.5μg/h） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 54-50 | 芬太尼透皮贴剂 | Oneduro patch | Fentanyl Transdermal Patches | 1.7mg（25μg/h） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 54-51 | 芬太尼透皮贴剂 | Oneduro patch | Fentanyl Transdermal Patches | 3.4mg（50μg/h） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 54-52 | 芬太尼透皮贴剂 | Oneduro patch | Fentanyl Transdermal Patches | 5mg（75μg/h） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 54-53 | 芬太尼透皮贴剂 | Oneduro patch | Fentanyl Transdermal Patches | 6.7mg（100μg/h） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 54-54 | 乌拉地尔缓释胶囊 | Ebrantil | Urapidil Sustained-release Capsules | 15mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 54-55 | 乌拉地尔缓释胶囊 | Ebrantil | Urapidil Sustained-release Capsules | 30mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 54-56 | ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | Omega-3-acid ethyl ester 90 Soft Capsules | 2g | 未进口原研药品 | 日本上市 | ||
| 54-57 | 盐酸依匹斯汀片 | Epinastine Hydrochloride Tablets | 10mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | ||
| 54-58 | 地诺孕素片 | Dienogest Tablets | 1mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | ||
| 54-59 | 聚甲酚磺醛溶液 | Albothyl | Policresulen Solution | 36%(w/w) | 未进口原研药品 | 德国上市 | |
| 54-60 | 二巯丙磺钠胶囊 | Sodium Dimercaptopropane Sulfonate Capsules | 100mg | 德国上市 | |||
| 54-61 | 头孢氨苄干混悬剂 | Cefalexin Granules for Oral Suspension | 125mg/5ml | 未进口原研药品 | 英国上市 |
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