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| 产品序号 | 药品通用名称 | 商品名 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 备注1 | 备注2 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-94 | 门冬氨酸钾片 | ASPARA Potassium | Potassium Aspartate Tablets | 0.3g | 日本橙皮书 | 持证商变更，增加变更后持证商ニ プロ ES ファーマ株式会社（Nipro ES Pharma Co., Ltd.） | |
| 8-190 | 吲哚布芬片 | Ibustrin | Indobufen Tablets | 0.2g | 未进口原研药品 | 增加持证商Laboratórios Pfizer, Lda.，不限定上市国 | |
| 22-419 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | Efexor XR | Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules | 37.5mg（以文拉法辛计） | 未进口原研药品 | 增加持证商UPJOHN US 2 LLC | |
| 26-29 | 脂溶性维生素注射液（Ⅰ） | Fat-Soluble Vitamin Injection（Ⅰ） | 1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。（10ml） | 未进口原研药品 | 不限定商品名 | ||
| 26-30 | 脂溶性维生素注射液（Ⅱ） | Fat-Soluble Vitamin Injection（Ⅱ） | 1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。（10ml） | 未进口原研药品 | 不限定商品名 | ||
| 43-35 | 膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂 | Hexvix | Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution | 85mg | 未进口原研药品 | 持证商变更，增加变更后持证商Photocure ASA | |
| 50-1 | 阿法骨化醇滴剂 | Alfacalcidol Drops | 2μg/ml（10ml/瓶，20ml/瓶） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 50-2 | 枸橼酸钠血滤置换液 | Hemofiltration Replacement Solution of Sodium CitrateHemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate | 5000ml | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 50-3 | 水飞蓟素胶囊 | Legalon（利加隆） | Silymarin Capsules | 140mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 50-4 | 盐酸普萘洛尔缓释胶囊 | INDERAL LA | Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules | 60 mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-5 | 盐酸普萘洛尔缓释胶囊 | INDERAL LA | Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules | 80 mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-6 | 奈拉滨注射液 | Arranon | Nelarabine injection | 250mg/50mL（5mg/mL） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-7 | 复方硫酸钠片 | Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride Tablets | 每片含硫酸钠1.479g，硫酸镁0.225g，氯化钾0.188g | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 50-8 | 聚乙二醇3350散 | MiraLAX | Polyethylene Glycol 3350 | 17g/袋 | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-9 | 二十二醇乳膏 | Docosanol cream | 10% | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 50-10 | 醋酸亮丙瑞林注射液 | LEUPROLIDE ACETATE | Leuprolide Acetate for Injection | 1mg/0.2ml（14mg/2.8ml） | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-11 | 盐酸维纳卡兰注射液 | Brinavess | Vernakalant Hydrochloride for Injection | 25ml:500mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-12 | 盐酸维纳卡兰注射液 | Brinavess | Vernakalant Hydrochloride for Injection | 10ml:200mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-13 | 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 | Gliolan | Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochloride | 1.5g（以5-ALA HCl计） | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-14 | 马来酸甲麦角新碱注射液 | Methergin | Methylergonovine Maleate Injection | 1ml:0.2mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-15 | 昂丹司琼口崩片 | Ondansetron Orally Disintegrating Tablets | 4mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | ||
| 50-16 | 昂丹司琼口崩片 | Ondansetron Orally Disintegrating Tablets | 8mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | ||
| 50-17 | 盐酸多奈哌齐口服凝胶 | Aricept | Donepezil Hydrochloride Oral Jelly | 3mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-18 | 盐酸多奈哌齐口服凝胶 | Aricept | Donepezil Hydrochloride Oral Jelly | 5mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-19 | 盐酸多奈哌齐口服凝胶 | Aricept | Donepezil Hydrochloride Oral Jelly | 10mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-20 | 阿仑膦酸钠水合物口服凝胶 | Bonalon | Alendronate Sodium Hydrate Oral Jelly | 35mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-21 | 辛酸拉尼米韦吸入粉雾剂 | Inavir | Laninamivir Octanoate Dry Powder Inhaler | 20mg（按辛酸拉尼米韦计） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-22 | 氟比洛芬贴剂 | Zepolas | Flurbiprofen Patches | 20mg/贴 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-23 | 氟比洛芬贴剂 | Zepolas | Flurbiprofen Patches | 40mg/贴 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-24 | 氢溴酸依他佐辛注射液 | Sedapain | Eptazocine Hydrobromide Injection | 1ml:15mg（以依他佐辛计） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-25 | 乌拉地尔缓释胶囊 | Urapidil Sustained-release Capsules | 30mg | 未进口原研药品 | 德国上市 | ||
| 50-26 | 乌拉地尔缓释胶囊 | Urapidil Sustained-release Capsules | 60mg | 未进口原研药品 | 德国上市 | ||
| 50-27 | 乌拉地尔缓释胶囊 | Urapidil Sustained-release Capsules | 90mg | 未进口原研药品 | 德国上市 | ||
| 50-28 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | Lonsurf | Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets | 曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg（相当于替匹嘧啶6.14mg） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 50-29 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | Lonsurf | Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets | 曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg（相当于替匹嘧啶8.19mg） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 50-30 | 托伐普坦片 | Samsca（苏麦卡） | Tolvaptan Tablets | 15mg | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | |
| 50-31 | 替格瑞洛片 | Brilinta | Ticagrelor Tablets | 60mg | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | |
| 50-32 | 替格瑞洛片 | Brilinta | Ticagrelor Tablets | 90mg | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | |
| 50-33 | 瑞卢戈利片 | Orgovyx | Relugolix Tablets | 120mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-34 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | Efexor XR | Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules | Eq 75mg Base | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-35 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | Efexor XR | Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules | Eq 150mg Base | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-36 | 肾上腺素注射液 | Symjepi | Epinephrine Injection | 0.3ml:0.3mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-37 | 肾上腺素注射液 | Symjepi | Epinephrine Injection | 0.3ml:0.15mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-38 | 达肝素钠注射液 | Fragmin | Dalteparin Sodium Injection | 2,500IU/0.2ML(12,500IU/ML) | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-39 | 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | Detrol LA | Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules | 2mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-40 | 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | Detrol LA | Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules | 4mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-41 | 阿瑞匹坦胶囊 | Emend | Aprepitant Capsules | 80mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-42 | 阿瑞匹坦胶囊 | Emend | Aprepitant Capsules | 125mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 50-43 | 氟哌啶醇片 | Haloperidol Tablets | 2mg | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 50-44 | 氯化钾缓释片 | Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M | 20mEq | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 50-45 | 氯化钾缓释片 | Klor-Con M | Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP | 10mEq | 美国橙皮书 | ||
| 50-46 | 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ） | Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets | 500mg | 美国橙皮书 | |||
| 50-47 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | Pariet | Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets | 10mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-48 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | Pariet | Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets | 20mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-49 | 注射用硼替佐米 | Velcade | Bortezomib For Injection | 3.5mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-50 | 尼洛替尼胶囊 | Tasigna | Nilotinib Capsules | 50mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-51 | 尼洛替尼胶囊 | Tasigna | Nilotinib Capsules | 150mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-52 | 尼洛替尼胶囊 | Tasigna | Nilotinib Capsules | 200mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-53 | 注射用醋酸地加瑞克 | Firmagon | Degarelix Acetate for Injection | 80mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-54 | 注射用醋酸地加瑞克 | Firmagon | Degarelix Acetate for Injection | 120mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-55 | 磷酸芦可替尼片 | Jakavi | Ruxolitinib Phosphate Tablets | 15mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-56 | 磷酸芦可替尼片 | Jakavi | Ruxolitinib Phosphate Tablets | 20mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-57 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | Zeldox | Ziprasidone Hydrochloride Capsules | 20mg（按齐拉西酮计） | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 50-58 | 加巴喷丁口服溶液 | Neurontin | Gabapentin Oral Solution | 5% | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-59 | 卢立康唑乳膏 | Lulicon | Luliconazole Cream | 1%（5g） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-60 | 卢立康唑乳膏 | Lulicon | Luliconazole Cream | 1%（10g） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-61 | 聚卡波非钙片 | Colonel | Polycarbophil Calcium Tablets | 500mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-62 | 注射用盐酸吡柔比星 | Therarubicin | Pirarubicin Hydrochloride for Injection | 10mg（按C32H37NO12计） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-63 | 注射用盐酸吡柔比星 | Therarubicin | Pirarubicin Hydrochloride for Injection | 20mg（按C32H37NO12计） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 50-64 | 聚甲酚磺醛阴道栓 | Albothyl | Policresulen Vaginal Suppositories | 90mg | 未进口原研药品 | 德国上市 |
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