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第六十一批 >【第六十批】仿制药参比制剂目录
| 产品序号 | 药品通用名称 | 商品名 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 备注1 | 备注2 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-43 | 盐酸帕罗西汀片 | Paxil | Paroxetine Hydrochloride Tablets | 20mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Apotex Inc | |
| 10-132 | 普伐他汀钠片 | Sanaprav | Pravastatin Sodium Tablet | 40mg | 欧盟上市 | 增加持证商Daiichi Sankyo Belgium S.A/Daiichi Sankyo Europe Gmbh，不限定上市国和产地 | |
| 10-194 | 盐酸曲唑酮片 | RESLIN | Trazodone Hydrochloride Tablets | 25mg | 日本橙皮书 | 增加持证商オルガノン株式会社 | |
| 10-195 | 盐酸曲唑酮片 | RESLIN | Trazodone Hydrochloride Tablets | 50mg | 日本橙皮书 | 增加持证商オルガノン株式会社 | |
| 23-166 | 盐酸利多卡因注射液 | Lidocaine Hydrochloride Injection | 2%（以C14H22N2O• HCL计）（5ml、10ml、20ml） | 未进口原研药品 | 增加持商：Aspen Pharma Trading Limited，不限定商品名 | ||
| 26-1 | 丙酸氟替卡松乳膏 | Cutivate | Fluticasone Propionate Cream | 0.05% （包装规格15、30、50、100g） | 未进口原研药品 | 增加持商：GlaxoSmithKline（Ireland）Limited | |
| 26-106 | 依折麦布阿托伐他汀钙片 | Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets | 10mg/10mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Organon France | ||
| 26-107 | 依折麦布阿托伐他汀钙片 | Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets | 10mg/20mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Organon France | ||
| 26-167 | 盐酸多巴胺注射液 | Inovan | Dopamine Hydrochloride Injection | 2.5ml:50mg | 未进口原研药品 | 增加持证商協和キリン株式会社 | |
| 26-168 | 盐酸多巴胺注射液 | Inovan | Dopamine Hydrochloride Injection | 5ml:100mg | 未进口原研药品 | 增加持证商協和キリン株式会社 | |
| 27-237 | 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | 0.4 and Sodium Chloride Injection | Hydroxyethyl Starch 130 | 羟乙基淀粉130/0.4:60g/L，氯化钠:9.0g/L（250ml，500ml） | 未进口原研药品 | 增加持证商Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda， | |
| 27-268 | 氯硝西泮注射液 | Clonazepam Injection | 1ml:1mg | 未进口原研药品 | 增加持证商CPS Cito Pharma Services GmbH | ||
| 27-372 | 盐酸帕罗西汀片 | Paxil | Paroxetine Hydrochloride Tablets | 40mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Apotex Inc | |
| 30-149 | 盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液 | ADRENALIN | Epinephrine Injection | 1ml:1mg | 未进口原研药品 | 增加持证商 Par Sterile Products Llc | |
| 33-24 | 乙酰半胱氨酸口服溶液 | Acetylcysteine Oral Solution | 2%（50ml、100ml、200ml） | 未进口原研药品 | 不限定商品名 | ||
| 42-48 | 盐酸帕罗西汀片 | Paxil | Paroxetine Hydrochloride Tablets | 10mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Apotex Inc | |
| 42-49 | 盐酸帕罗西汀片 | Paxil | Paroxetine Hydrochloride Tablets | 30mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Apotex Inc | |
| 42-51 | 丙酸氟替卡松乳膏 | Fluticasone Propionate Cream | 0.05% | 国际公认的同种药品 | 增加持证商Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd | ||
| 60-1 | 拉米夫定多替拉韦片 | 多伟托 | Lamivudine and Dolutegravir Sodium Tablets | 每片含拉米夫定300mg和多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 60-2 | 磷/碳酸氢钠血滤置换液 | Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate | 5000ml（250ml/4750ml） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 60-3 | 咪康唑口腔贴片 | 诺弥可 | Miconazole Buccal Tablet | 50 mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 60-4 | 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 | Caplyta | Lumateperone tosylate capsule | 42 mg（以卢美哌隆计） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-5 | 复方电解质注射液 | Plasma-Lyte A | Multiple Electrolytes Injection | 500ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-6 | 碳酸氢钠注射液 | Sodium Bicarbonate Injection | 0.9MEQ/ML（7.5%） | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 60-7 | 碳酸氢钠注射液 | Sodium Bicarbonate Injection | 1MEQ/ML（8.4%） | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 60-8 | 非奈利酮片 | Kerendia | Finerenone Tablets | 10mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-9 | 非奈利酮片 | Kerendia | Finerenone Tablets | 20mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-10 | 氯苯唑酸软胶囊 | Vyndamax | Tafamidis soft Capsules | 61mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-11 | 氨基己酸口服溶液 | Amicar | Aminocaproic Acid Oral Solution | 0.25 g/ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-12 | 维利西呱片 | Verquvo | Vericiguat Tablets | 2.5mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-13 | 维利西呱片 | Verquvo | Vericiguat Tablets | 5mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-14 | 维利西呱片 | Verquvo | Vericiguat Tablets | 10mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-15 | 度骨化醇软胶囊 | Hectorol | Doxercalciferol Capsules | 2.5μg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-16 | 度骨化醇软胶囊 | Hectorol | Doxercalciferol Capsules | 1μg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-17 | 度骨化醇软胶囊 | Hectorol | Doxercalciferol Capsules | 0.5μg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-18 | 泼尼松龙磷酸钠口服溶液 | Pediapred | Prednisolone Sodium phosphate Oral solution | 5mg/5ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-19 | 环磷酰胺注射液 | Cyclophosphamide Injection | 500mg/2.5ml（200mg/ml） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 60-20 | 环磷酰胺注射液 | Cyclophosphamide Injection | 1g/5ml（200mg/ml） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 60-21 | 环磷酰胺注射液 | Cyclophosphamide Injection | 2g/10ml（200mg/ml） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 60-22 | 枸橼酸托法替布口服溶液 | Tofacitinib Citrate Oral Solution | 1mg/ml，240ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 60-23 | 非那雄胺他达拉非胶囊 | Entadfi | Finasteride and Tadalafil Capsules | 5mg/5mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-24 | 依托咪酯注射液 | Amidate | Etomidate Injection | 10ml∶20mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-25 | 玛巴洛沙韦干混悬剂 | Xofluza | Baloxavir Marboxil for Suspension | 2mg/ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-26 | 盐酸沙瑞环素片 | Seysara | Sarecycline Hydrochloride Tablet | 60mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-27 | 盐酸沙瑞环素片 | Seysara | Sarecycline Hydrochloride Tablet | 100mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-28 | 盐酸沙瑞环素片 | Seysara | Sarecycline Hydrochloride Tablet | 150mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-29 | 注射用盐酸替拉凡星 | Vibativ | Telavancin Hydrochloride for Injection | 750 mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-30 | 托吡卡胺滴眼液 | Mydriacyl | Tropicamide Ophthalmic Solution | 0.50% | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-31 | 磷酸二氨基吡啶片 | Firdapse | Amifampridine phosphate tablets | 10mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-32 | 比拉斯汀口服溶液 | Bilastine Oral Solution | 2.5mg/ml | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | ||
| 60-33 | 盐酸巴尼地平缓释胶囊 | Libradin | Barnidipine Hydrochloride Sustained-Release Capsules | 10mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-34 | 盐酸喹高利特片 | Norprolac | Quinagolide Hydrochloride Tablets | 25μg（按C20H33N3O3S计） | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-35 | 盐酸喹高利特片 | Norprolac | Quinagolide Hydrochloride Tablets | 50μg（按C20H33N3O3S计） | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-36 | 盐酸喹高利特片 | Norprolac | Quinagolide Hydrochloride Tablets | 75μg（按C20H33N3O3S计） | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-37 | 盐酸喹高利特片 | Norprolac | Quinagolide Hydrochloride Tablets | 150μg（按C20H33N3O3S计） | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-38 | 枸橼酸托法替布口服溶液 | Tofacitinib Citrate Oral Solution | 1mg/ml，240ml | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | ||
| 60-39 | 亚甲蓝肠溶缓释片 | Lumeblue | Methylthioninium Chloride Enteric-coated Sustained-Release Tablets | 25mg | 欧盟上市 | ||
| 60-40 | 异康唑二氟可龙乳膏 | Travocort®Cream | Isoconazole Nitrate and Diflucortolone Valerate Cream | 1%,0.1% | 欧盟上市 | ||
| 60-41 | 盐酸美贝维林片 | Colofac | Mebeverine Hydrochloride Tablets | 135mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-42 | 水合氯醛灌肠剂 | Escre | Chloral Hydrate Enemas | 1.34g：0.5g | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 60-43 | 复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ） | Niflec | Polyethylene Glycol Electrolytes Powder (II) | 137.155g/袋 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 60-44 | 硝酸异康唑乳膏 | Adestan Cream | Isoconazole Nitrate Cream | 1% | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 60-45 | 醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式） | Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) | 60mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 60-46 | 醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式） | Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) | 90mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 60-47 | 醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式） | Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) | 120mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 60-48 | 阿法骨化醇软胶囊 | Etalpha | Alfacalcidol Soft Capsules | 1μg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 60-49 | 玛巴洛沙韦片 | Xofluza(速福达) | Baloxavir Marboxil Tablets | 40mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 60-50 | 硫酸氢氯吡格雷片 | Plavix | Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets | 75mg | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | |
| 60-51 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 舒普深 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 1.5g（C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.5g） | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | |
| 60-52 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 舒普深 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection | 1.0g（C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g） | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | |
| 60-53 | 尼洛替尼胶囊 | Tasigna | Nilotinib Capsules | 50mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-54 | 尼洛替尼胶囊 | Tasigna | Nilotinib Capsules | 150mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-55 | 尼洛替尼胶囊 | Tasigna | Nilotinib Capsules | 200mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-56 | 酮咯酸氨丁三醇注射液 | Ketorolac Tromethamine Injection | 15mg/ml（1ml:15mg） | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 60-57 | 环孢素软胶囊 | Neoral | Ciclosporin Soft Capsules | 100mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-58 | 吸入用布地奈德混悬液 | Pulmicort Respules | Budesonide Suspension For Inhalation | 2ml：0.5mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-59 | 吸入用布地奈德混悬液 | Pulmicort Respules | Budesonide Suspension For Inhalation | 2ml：1mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-60 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | Benicar Hct | Hydrochlorothiazide;Olmesartan Medoxomil | 20mg/12.5mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-61 | 布洛芬注射液※ | Caldolor | Ibuprofen Injection | 800MG/8ML (100MG/ML) | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 60-62 | 氟维司群注射液 | Faslodex | Faslodex 250 mg solution for injection | 5ml:0.25g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-63 | 氯苯唑酸葡胺软胶囊 | Vyndaqel | Tafamidis Meglumine Soft Capsules | 20mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-64 | 恩他卡朋片 | Comtess | Entacapone Tablets | 200mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-65 | 卡格列净片 | Invokana | Canagliflozin Tablets | 300mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-66 | 硫酸羟氯喹片 | Plaquenil | Hydroxychloroquine Sulfate Tablets | 0.2g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-67 | 二硫化硒洗剂 | Selsun | Selenium Sulfide Lotion | 2.5% | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-68 | 碳酸司维拉姆干混悬剂 | Renvela | Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension | 0.8g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-69 | 碳酸司维拉姆干混悬剂 | Renvela | Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension | 2.4g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-70 | 达肝素钠注射液 | Fragmin | Dalteparin Sodium Injection | 0.2ml:2500IU | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-71 | 比沙可啶肠溶片 | Dulcolax | Bisacodyl Enteric-coated Tablets | 5mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-72 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | Efexor XL | Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules | 75mg（以文拉法辛计） | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-73 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | Efexor XL | Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules | 150mg（以文拉法辛计） | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 60-74 | 骨化三醇注射液 | Rocaltrol | Calcitriol Injection | 1ml:0.5μg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 60-75 | 骨化三醇注射液 | Rocaltrol | Calcitriol Injection | 1ml:1μg | 未进口原研药品 | 日本上市 |
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