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参比试剂目录

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【第四十一批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
1-33 阿立哌唑口崩片 Abilify Aripiprazole Orally Disintegrating tablets 10mg 欧盟上市 持证商发生变更,增加持证商Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
10-6 氨酚双氢可待因片 Co-dydramol Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets 对乙酰氨基酚500mg;酒石酸双氢可待因10mg 欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国) 持证商发生变更,增加变更后持证商Accord UK Ltd
10-220 枸橼酸托法替布片  Xeljanz Tofacitinib Citrate Tablets 5mg 原研进口 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG
12-4 交沙霉素片 Josamycin Tablets 50mg 未进口原研药品 持证商发生变更,增加持证商LTL ファーマ株式会社
12-5 交沙霉素片 Josamycin Tablets 200mg 未进口原研药品 持证商发生变更,增加持证商LTL ファーマ株式会社
22-104 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte Injection/Volulyte 6% Soluzione per Infusione 500ml 未进口原研药品 持证商发生变更,增加持证商Fresenius Kabi ltaliaS.r.l.,不限定上市国
23-267 注射用头孢哌酮钠 Cefobid Cefoperazone Sodium For Injection 2.0g(以头孢哌酮计) 未进口原研药品 持证商发生变更,增加持证商Pfizer, Spol. S R.O; Pfizer, Austria Ges.m.b.H
23-284 碳酸镧咀嚼片 Fosrenol Lanthanum Carbonate Chewable Tablets Eq 750mg Base 未进口原研药品 持证商发生变更,增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC
23-286 碳酸镧咀嚼片 Fosrenol Lanthanum Carbonate Chewable Tablets Eq 1gm Base 未进口原研药品 持证商发生变更,增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC
27-249 氨己烯酸口服溶液用散 Sabril;Sabrilex Vigabatrin Powder for Oral Solution  500mg 未进口原研药品 药品通用名称更正为氨己烯酸口服溶液用散,英文名称更正为Vigabatrin Powder for Oral Solution。
41-1 拉坦噻吗滴眼液 Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops 每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔 国内上市的原研药品 原研进口
41-2 甲磺酸奥希替尼片  Tagrisso(泰瑞沙) Osimertinib Mesylate Tablets 80mg 国内上市的原研药品 原研进口
41-3 枸橼酸伊沙佐米胶囊 Ninlaro(恩莱瑞) Ixazomib Citrate Capsules 2.3mg(按C14H19BCl2N2O4计) 国内上市的原研药品 原研进口
41-4 枸橼酸伊沙佐米胶囊 Ninlaro(恩莱瑞) Ixazomib Citrate Capsules 3mg(按C14H19BCl2N2O4计) 国内上市的原研药品 原研进口
41-5 枸橼酸伊沙佐米胶囊 Ninlaro(恩莱瑞) Ixazomib Citrate Capsules 4mg(按C14H19BCl2N2O4计) 国内上市的原研药品 原研进口
41-6 吲哚美辛凝胶 Vantelinkowa(万特力) Indometacin Gel 每克含吲哚美辛0.01克与l-薄荷醇0.03克 国内上市的原研药品 原研进口
41-7 醋酸阿比特龙片(II) Yonsa Abiraterone Acetate Tablets 125mg 未进口原研药品 美国橙皮书
41-8 丁酸氯维地平注射用乳剂 Cleviprex Clevidipine Injectable Emulsion 25mg/50ml(0.5mg/ml) 未进口原研药品 美国橙皮书
41-9 丁酸氯维地平注射用乳剂 Cleviprex Clevidipine Injectable Emulsion 50mg/100ml(0.5mg/ml) 未进口原研药品 美国橙皮书
41-10 碳酸司维拉姆干混悬剂  Renvela Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension 2.4g 未进口原研药品 美国橙皮书
41-11 碳酸司维拉姆干混悬剂  Renvela Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension 0.8g 未进口原研药品 美国橙皮书
41-12 钆贝葡胺注射液 Multihance Gadobenate dimeglumine Injection  15ml:7.935g(529mg/ml) 未进口原研药品 美国橙皮书
41-13 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 Treximet Sumatriptan and Naproxen Sodium Tablets 85/500mg 未进口原研药品 美国橙皮书
41-14 盐酸达克罗宁局部溶液剂 Dyclopro Dyclonine Topical Solution 0.005 国际公认的同种药品 美国橙皮书
41-15 盐酸达克罗宁局部溶液剂 Dyclopro Dyclonine Topical Solution 0.01 国际公认的同种药品 美国橙皮书
41-16 克霉唑含片 Clotrimazole Troche 10mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
41-17 蒙脱石混悬液 Montmorillonite Suspension 3g 未进口原研药品 欧盟上市
41-18 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 Glucose (30%) Injection ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids (16) 1250ml 未进口原研药品 欧盟上市
41-19 甲磺酸奥希替尼片  Tagrisso Osimertinib Mesylate Tablets 40mg 未进口原研药品 欧盟上市
41-20 肠内营养乳剂(SP)  Survimed OPD Enteral Nutritional Emulsion(SP) 500ml 未进口原研药品 欧盟上市
41-21 匹可硫酸钠滴剂 Sodium Picosulfate Drops 7.5 mg/ml 未进口原研药品 日本上市
41-22 布美他尼注射液 Bumetanide Injection 1ml:0.5mg 未进口原研药品 日本上市
41-23 盐酸纳呋拉啡口崩片 Remitch OD Tablets Nalfurafine Hydrochloride OD Tablets 2.5μg 未进口原研药品 日本上市
41-24 来特莫韦注射液 Prevymis Letermovir Injection 20mg/ml(240mg:12ml) 未进口原研药品 日本上市
41-25 来特莫韦片 Prevymis Letermovir Tablets 240mg 未进口原研药品 日本上市
41-26 克立硼罗软膏 Staquis(舒坦明) Crisaborole Ointment 2%(30g、60g) 国内上市的原研药品 原研进口
41-27 司来帕格片 Uptravi(优拓比) Selexipag Tablets 0.4mg 国内上市的原研药 原研进口
41-28 曲安奈德注射液 Kenalog-10 Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension 10mg/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
41-29 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 Atacand HCT Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets 16mg/12.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
41-30 注射用米卡芬净钠 Mycamine Micafungin Sodium for Injection  50mg 未进口原研药品 美国橙皮书
41-31 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 Zosyn Piperacillin And Tazobactam 4.5g 未进口原研药品 美国橙皮书
41-32 盐酸托莫西汀胶囊 Strattera Atomoxetine Hydrochloride Capsules 10mg(以托莫西汀碱计) 未进口原研药品 美国橙皮书
41-33 盐酸托莫西汀胶囊 Strattera Atomoxetine Hydrochloride Capsules 25mg(以托莫西汀碱计) 未进口原研药品 美国橙皮书
41-34 盐酸托莫西汀胶囊 Strattera Atomoxetine Hydrochloride Capsules 40mg(以托莫西汀碱计) 未进口原研药品 美国橙皮书
41-35 熊去氧胆酸胶囊  Actigall Ursodeoxycholic Acid Capsules  300mg 未进口原研药品 美国橙皮书
41-36 碳酸镧咀嚼片 Fosrenol Lanthanum Carbonate Chewable Tablets Eq 500mg Base 未进口原研药品 美国橙皮书
41-37 钆布醇注射液 Gadavist Gadobutrol Injection 6.0472g/10ml (604.72mg/ml) 未进口原研药品 美国橙皮书
41-38 阿昔洛韦胶囊 Aciclovir Capsules 0.2g 国际公认的同种药品 美国橙皮书
41-39 他达拉非片 Adcirca Tadalafil Tablets 20mg 未进口原研药品 美国橙皮书
41-40 他达拉非片 Cialis Tadalafil Tablets 2.5mg 未进口原研药品 欧盟上市
41-41 米氮平片  Norset Mirtazapine Tablets  15mg 未进口原研药品 欧盟上市
41-42 醋酸阿托西班注射液 Tractocile Atosiban Acetate Injection  0.9ml:7.5mg/ml(以阿托西班计) 未进口原研药品 欧盟上市
41-43 醋酸阿托西班注射液 Tractocile Atosiban Acetate Injection  5ml:7.5mg/ml(以阿托西班计) 未进口原研药品 欧盟上市
41-44 盐酸普拉克索片 Sifrol Pramipexole Dihydrochloride Tablets 0.5mg 未进口原研药品 欧盟上市
41-45 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 Glucose(16%)Injection Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16) 1250ml 未进口原研药品 欧盟上市
41-46 二甲双胍维格列汀片(III)  Eucreas Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets  每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg 未进口原研药品 欧盟上市
41-47 伊立替康脂质体注射液 Onivyde Irinotecan Liposome injection 43mg/10ml 未进口原研药品 欧盟上市
41-48 吡拉西坦注射液 Piracetam Injection 12g/60ml 未进口原研药品 欧盟上市
41-49 阿加曲班注射液 Novastan Argatroban Injection 2mL:10mg 未进口原研药品 日本上市
41-50 玻璃酸钠滴眼液  Hyalein Sodium Hyaluronate Eye Drops 0.1%(0.4ml:0.4mg) 未进口原研药品 日本上市
41-51 苯甲酸阿格列汀片 Nesina Alogliptin Benzoate Oral Tablet 6.25mg 未进口原研药品 日本上市
41-52 苯甲酸阿格列汀片 Nesina Alogliptin Benzoate Oral Tablet 25mg 未进口原研药品 日本上市
41-53 马来酸曲美布汀片  Cerekinon Trimebutine Maleate Tablets  100 mg 未进口原研药品 日本上市
41-54 盐酸昂丹司琼片 Zofran Ondansetron Hydrochloride Tablets 4mg 未进口原研药品 德国上市
41-55 盐酸昂丹司琼片 Zofran Ondansetron Hydrochloride Tablets 8mg 未进口原研药品 德国上市

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