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参比试剂目录

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【第四十三批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
10-86 利鲁唑片 RILUTEK Riluzole Tablets 50mg 原研进口 持证商发生变更,增加变更后持证商Sanofi Mature IP
10-106 马来酸咪达唑仑片 Dormicum Midazolam Maleate Tablets 15mg(按C18H13C1FN3计) 原研进口 持证商发生变更,增加变更后持证商Roche Pharma (Schweiz)AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
16-12 阿苯达唑片 史克肠虫清 Albendazole Tablets 0.2g 原研地产化品种 持证商勘误为中美天津史克制药有限公司
21-40 注射用唑来膦酸浓溶液 Zometa Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection 5ml:4mg 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Future Health Pharma GmbH
43-1 他克莫司注射液 Tacrolimus injection 1ml:5mg 国内上市的原研药品 原研进口
43-2 利福昔明片  Xifaxan Rifaximin Tabiels 200mg 国内上市的原研药品 原研进口
43-3 脂肪乳(20%)/ 氨基酸(15)/ 葡萄糖(30%)注射液  Clinomel Lipid Emulsion(20%)/Amino Acids(15)and Glucose(30%)Injection 1000ml[脂肪乳注射液(20%)200ml;复方氨基酸(8.5%,15AA)注射液400ml;葡萄糖注射液(30%)400ml] 国内上市的原研药品 原研进口
43-4 脂肪乳(20%)/ 氨基酸(15)/ 葡萄糖(30%)注射液  Clinomel Lipid Emulsion(20%)/Amino Acids(15)and Glucose(30%)Injection 1500ml[脂肪乳注射液(20%)300ml;复方氨基酸(8.5%,15AA)注射液600ml;葡萄糖注射液(30%)600ml] 国内上市的原研药品 原研进口
43-5 左甲状腺素钠口服溶液 Thyquidity Levothyroxine Sodium Oral Solution  100µg/5ml 未进口原研药品 美国橙皮书
43-6 氯巴占口服混悬液  Onfi Clobazam Oral Suspension 2.5mg/ml(120ml:300mg) 未进口原研药品 美国橙皮书
43-7 雌二醇片 Estradiol Tablets 1mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
43-8 盐酸丙美卡因滴眼液 Proparacaine Hydrochloride Eye Drops 0.5%(15ml) 国际公认的同种药品 美国橙皮书
43-9 法莫替丁氯化钠注射液 Famotidine and Sodium Chloride Injection 0.4mg/ml 国际公认的同种药品 美国橙皮书
43-10 骨化三醇口服溶液 Calcitriol Oral Solution 15ml:15μg 未进口原研药品 美国橙皮书
43-11 秋水仙碱口服溶液  Gloperba Colchicine Oral Solution 0.6mg/5ml 未进口原研药品 美国橙皮书
43-12 枸橼酸西地那非干混悬剂 Sildenafil Sitrate For Oral Suspension 10mg/mL 未进口原研药品 欧盟上市
43-13 预充式甲氨蝶呤注射液 Metoject、Metex Methotrexate Disodium Solution For Injection In Pre-Filled Syringe 50mg/ml 未进口原研药品 欧盟上市
43-14 恩扎卢胺片 Enzalutamide Tablets 80mg 未进口原研药品 日本上市
43-15 酮洛芬凝胶贴膏 Ketoprofen Cataplasms 30mg,10cm×14cm 未进口原研药品 日本上市
43-16 盐酸替扎尼定颗粒  Ternelin Tizanidine Hydrochloride Granules  0.2%(1g颗粒含替扎尼定2mg) 未进口原研药品 日本上市
43-17 度米芬含片 Oradol Domiphen bromide Buccal Tablets 0.5mg 未进口原研药品 日本上市
43-18 匹可硫酸钠片 ラキソベロン錠2.5mg Sodium Picosulfate Tablets 2.5mg 未进口原研药品 日本上市
43-19 酮康唑乳膏 Ketoconazole Cream 2%,30g/支 未进口原研药品 英国上市
43-20 左西孟旦注射液 Levosimendan Injection 5ml:12.5mg 国内上市的原研药品 原研进口
43-21 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
43-22 钆贝葡胺注射液 Gadobenate Dimeglumine Injection 10.58GM/20ML(529MG/ML) 未进口原研药品 美国橙皮书
43-23 注射用右雷佐生 Totect Dexrazoxane for Injection 500mg 未进口原研药品 美国橙皮书
43-24 来那度胺胶囊 Revlimid Lenalidomide Capsules 10mg 未进口原研药品 美国橙皮书
43-25 来那度胺胶囊 Revlimid Lenalidomide Capsules 25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
43-26 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片 Symfi Efavirenz Lamivudine and tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 每片含依非韦伦600mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg 未进口原研药品 美国橙皮书
43-27 氯化钾口服溶液 Potassium Chloride Oral Solution 20mEq/15ml(473ml) 未进口原研药品 美国橙皮书
43-28 雷米普利片 Tritace Ramipril Tablets 2.5mg 未进口原研药品 欧盟上市
43-29 雷米普利片 Ramipril Tablets 5mg 未进口原研药品 欧盟上市
43-30 盐酸阿莫罗芬搽剂 Amorolfine Hydrochloride Liniment 0.05% 未进口原研药品 欧盟上市
43-31 多种油脂肪乳注射液(C6~24) Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24) 1000 ml 未进口原研药品 欧盟上市
43-32 多种油脂肪乳注射液(C6~24) Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24) 500 ml 未进口原研药品 欧盟上市
43-33 多种油脂肪乳注射液(C6~24) Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24) 250 ml 未进口原研药品 欧盟上市
43-34 多种油脂肪乳注射液(C6~24) Multi-Oil Fat Emulsion Injection(C6~24) 100 ml 未进口原研药品 欧盟上市
43-35 膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂 Hexvix Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution 85mg 未进口原研药品 欧盟上市
43-36 地夸磷索钠滴眼液 Diquas Diquafosol Sodium Eye Drops 3%(5ml:150mg) 未进口原研药品 日本上市
43-37 硫糖铝口服混悬液 Ulcerlmin Sucralfate Oral Suspension  10ml:1g(10%) 未进口的原研药品 日本上市
43-38 匹可硫酸钠口服溶液 Laxoberon Sodium Picosulfate Oral Solution 7.5mg/ml 未进口原研药品 日本上市
43-39 氯巴占片 Frisium Clobazam Tablets 10mg 未进口原研药品 英国上市

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