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参比试剂目录

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【第四十九批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
7-35 劳拉西泮片 Ativan Lorazepam Tablets 1mg 美国橙皮书 增加持证商Bausch Health US LLC
8-188 依帕司他片 Kinedak Epalrestat Tablets 50mg 日本橙皮书 增加持证商アルフレッサファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation)
20-4 甲硝唑片 Flagyl Metronidazole Tablets 200mg 欧盟上市 增加持证商Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI.,不限定上市国
22-107 碘佛醇注射液 Optiray(安射力) Ioversol Injection 75mL:26.25g(I) 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet
22-108 碘佛醇注射液 Optiray(安射力) Ioversol Injection 75mL:24g(I) 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet
22-109 碘佛醇注射液 Optiray(安射力) Ioversol Injection 50mL:17.5g(I) 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet
22-110 碘佛醇注射液 Optiray(安射力) Ioversol Injection 50mL:16g(I) 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet
22-111 碘佛醇注射液 Optiray(安射力) Ioversol Injection 20mL:6.4g(I) 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet
22-112 碘佛醇注射液 Optiray(安射力) Ioversol Injection 125mL:43.75g(I) 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet
22-113 碘佛醇注射液 Optiray(安射力) Ioversol Injection 125mL:40g(I) 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet
22-114 碘佛醇注射液 Optiray(安射力) Ioversol Injection 100mL:35g(I) 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet
22-115 碘佛醇注射液 Optiray(安射力) Ioversol Injection 100mL:32g(I) 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Guerbet
22-191 哌柏西利胶囊 IBRANCE(爱博新) Palbociclib Capsules 75mg 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG
22-192 哌柏西利胶囊 IBRANCE(爱博新) Palbociclib Capsules 100mg 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG
22-193 哌柏西利胶囊 IBRANCE(爱博新) Palbociclib Capsules 125mg 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG
26-29 脂溶性维生素注射液(Ⅰ) Vitalipide Enfants Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅰ) 1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。(10ml) 未进口原研药品 规格更新为1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。(10ml)
26-30 脂溶性维生素注射液(Ⅱ) Vitalipid Adult; Vitalipide Adultes Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅱ) 1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。(10ml) 未进口原研药品 规格更新为1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。(10ml)
27-99 美沙拉嗪肠溶缓释片 Lialda Mesalamine Delayed-Release Tablets 1.2g 未进口原研药品 增加持证商Takeda Pharms USA
27-153 盐酸曲恩汀胶囊 Syprine Trientine Hydrochloride Capsules 250mg(以C6H18N4·2HCL计) 未进口原研药品 增加持证商Valeant Pharmaceuticals North America LLC
29-98 卡络磺钠注射液 Adona Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection 25mg/5ml 未进口原研药品 英文名称更新为Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection
30-124 富马酸卢帕他定片 Wystamm Rupatadine Fumarate Tablets 10mg(按C26H26CLN3计) 未进口原研药品 增加持证商Laboratorios ERN,S.A.
33-59 卡络磺钠注射液 Adona Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection 50mg/10ml 未进口原研药品 英文名称更新为Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection
42-65 卡络磺钠注射液 Adona Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection 20ml:100mg 未进口原研药品 英文名称更新为Carbazochrome Sodium Sulfonate Injection
49-1 维莫非尼片 Zelboraf(佐博伏) Vemurafenib Film-Coated Tablets 240mg 国内上市的原研药品 原研进口
49-2 贝米肝素钠注射液 Hibor(稀保) Bemiparin Sodium Injection 0.2ml:3500IU(抗Xa) 国内上市的原研药品 原研进口
49-3 贝米肝素钠注射液 Hibor(稀保) Bemiparin Sodium Injection 0.2ml:2500IU(抗Xa) 国内上市的原研药品 原研进口
49-4 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) 含1.5%葡萄糖(2L、5L) 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
49-5 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G2.5%) 含2.5%葡萄糖(2L、5L) 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
49-6 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) 含4.25%葡萄糖(2L) 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
49-7 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) 含葡萄糖1.5%(2L) 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
49-8 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate- G2.5%) 含葡萄糖2.5%(2L) 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
49-9 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G4.25%) 含葡萄糖4.25%(2L) 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
49-10 注射用高三尖杉酯碱 Omacetaxine Mepesuccinate for Injection 3.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
49-11 拉米夫定口服溶液 Epivir-Hbv Lamivudine Oral Solution 5mg/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
49-12 地高辛口服溶液 Digoxin Digoxin Oral Solution 0.05mg/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
49-13 奥赛利定富马酸盐注射液 Olinvyk Oliceridine Fumarate  Injection 1 mg:1ml(以奥赛利定计) 未进口原研药品 美国橙皮书
49-14 奥赛利定富马酸盐注射液 Olinvyk Oliceridine Fumarate Injection 2 mg:2 ml(以奥赛利定计) 未进口原研药品 美国橙皮书
49-15 奥赛利定富马酸盐注射液 Olinvyk Oliceridine Fumarate Injection 30 mg:30 ml(以奥赛利定计) 未进口原研药品 美国橙皮书
49-16 愈美缓释片 Mucinex Dm Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Extended release Tablets 每片含愈创木酚甘油醚0.6g和氢溴酸右美沙芬30mg;每片含愈创木酚甘油醚1.2g和氢溴酸右美沙芬60mg 未进口原研药品 美国橙皮书
49-17 盐酸苯海拉明注射液 Diphenhydramine Hydrochloride Injection 1ml:50mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
49-18 贝米肝素钠注射液 Hibor Bemiparin Sodium Injection 0.2ml:5000IU(抗Xa) 未进口原研药品 欧盟上市
49-19 布地奈德直肠泡沫剂 Budenofalk Budesonide Rectal Foam 2.0mg/揿;每罐14揿 未进口原研药品 欧盟上市
49-20 盐酸曲唑酮缓释片 Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets 75mg 未进口原研药品 欧盟上市
49-21 盐酸曲唑酮缓释片 Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets 150mg 未进口原研药品 欧盟上市
49-22 左氧氟沙星雾化吸入溶液 Quinsair Levofloxacin nebuliser solution 2.4ml:240mg 未进口原研药品 欧盟上市
49-23 药用炭混悬颗粒 Norit Carbomix Medicinal Charcoal Granule For Oral Suspension 50g 欧盟上市
49-24 聚卡波非钙颗粒 Polyful Calcium Polycarbophil Fine Granules 83.3%(1g中含聚卡波非钙833mg) 未进口原研药品 日本上市
49-25 托伐普坦口崩片 Samsca Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets 7.5mg 未进口原研药品 日本上市
49-26 托伐普坦口崩片 Samsca Samsca OD tablets 15mg 未进口原研药品 日本上市
49-27 托伐普坦口崩片 Samsca Samsca OD tablets 30mg 未进口原研药品 日本上市
49-28 醋酸去氨加压素口崩片 Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets 60μg 未进口原研药品 日本上市
49-29 醋酸去氨加压素口崩片 Desmopressin Acetate Orally Disintegrating  Tablet 120μg 未进口原研药品 日本上市
49-30 醋酸去氨加压素口崩片 Desmopressin Acetate Orally Disintegrating Tablets 240μg 未进口原研药品 日本上市
49-31 艾氟康唑外用溶液 Clenafin Efinaconazole Topical Solution 10% 未进口原研药品 日本上市
49-32 盐酸特比萘芬喷雾剂 Terbinafine Hydrochloride Spray 1克喷雾剂含10毫克盐酸特比萘芬 国内上市的原研药品 原研进口
49-33 美阿沙坦钾片 Edarbi Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets 40mg 未进口原研药品 美国橙皮书
49-34 美阿沙坦钾片 Edarbi Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets 80mg 未进口原研药品 美国橙皮书
49-35 劳拉西泮片 Lorazepam Tablets 2mg 未进口原研药品 美国橙皮书
49-36 兰索拉唑肠溶胶囊 Prevacid Lansoprazole Enteric Capsules 15mg 未进口原研药品 美国橙皮书
49-37 兰索拉唑肠溶胶囊 Prevacid Lansoprazole Enteric Capsules 30mg 未进口原研药品 美国橙皮书
49-38 利鲁唑片 Rilutek Riluzole Tablets 50mg 未进口原研药品 美国橙皮书
49-39 富马酸喹硫平片 Seroquel Quetiapine Fumarate Tablets 200mg 未进口原研药品 美国橙皮书
49-40 琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets 400mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
49-41 依托考昔片 Arcoxia Etoricoxib Tablets 60mg 未进口原研药品 欧盟上市
49-42 依托考昔片 Arcoxia Etoricoxib Tablets 120mg 未进口原研药品 欧盟上市
49-43 盐酸曲唑酮片 Trazodone Hydrochloride Tablets 50mg 未进口原研药品 欧盟上市
49-44 盐酸曲唑酮片 Trazodone Hydrochloride Tablets 100mg 未进口原研药品 欧盟上市
49-45 恩格列净利格列汀片 Glyxambi Empagliflozin And Linagliptin Tablets 25mg/5mg(恩格列净/利格列汀) 未进口原研药品 欧盟上市
49-46 恩格列净利格列汀片 Glyxambi Empagliflozin And Linagliptin Tablets 10mg/5mg(恩格列净/利格列汀) 未进口原研药品 欧盟上市
49-47 枸橼酸坦度螺酮片 Sediel Tandospirone Citrate Tablets 20mg 未进口原研药品 日本上市
49-48 咪达唑仑注射液 Dormicum Midazolam Injection 10mg:2ml 未进口原研药品 日本上市
49-49 丁苯那嗪片 Choreazine Tetrabenazine Tablets 12.5mg 未进口原研药品 日本上市
49-50 恩扎卢胺片 Enzalutamide Tablets 40mg 未进口原研药品 日本上市
49-51 硫酸沙丁胺醇糖浆 Ventolin Albuterol Sulfate Syrup 0.04% 未进口原研药品 日本上市
49-52 双氯芬酸钠缓释片 Voltaren Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets 75mg 未进口原研药品 瑞士上市

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