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参比试剂目录

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【第二十五批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
23-63 醋酸去氨加压素口服溶液 Desmopressin Acetate Oral Solution 360μg/ml 口服溶液剂 未进口原研药品 欧盟上市(勘误单位为μg/ml,不限定商品名)
23-164 利匹韦林片 Edurant(恩临) Rilpivirine Tablets 25mg(以C22H18N6计) 片剂 国内上市的原研药品 原研进口(勘误通用名为:利匹韦林片)
23-323 盐酸左西替利嗪口服溶液 Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution 0.05%(75ml、150ml、200ml) 口服溶液剂 未进口原研药品 欧盟上市(勘误装量规格,不限定商品名)
23-324 盐酸左西替利嗪口服溶液 Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution 0.5mg/ml(148ml) 口服溶液剂 未进口原研药品 美国橙皮书(勘误不限定商品名)
23-334 丙戊酸钠注射液 Orfiril Sodium Valproate For Intravenous Injection 3ml:300mg 注射液 欧盟上市(勘误持证商,将英文修订为德文)
23-335 丙戊酸钠注射液 Orfiril Sodium Valproate For Intravenous Injection 10ml:1g 注射液 欧盟上市(勘误持证商,将英文修订为德文)
25-1 富马酸伏诺拉生片 Takecab Vonoprazan Fumarate Tablets 10mg(以C17H16FN3O2S计) 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
25-2 富马酸伏诺拉生片 Takecab Vonoprazan Fumarate Tablets 20mg(以C17H16FN3O2S计) 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
25-3 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Augmentin(力百汀) Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension 每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg(包装规格35、70ml) 干混悬剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-4 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Augmentin; Augmentin Duo Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension 每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg(包装规格35、70、140ml) 干混悬剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-5 别嘌醇缓释胶囊 Gichtex Allopurinol Sustained-release Capsules 250mg 胶囊剂(缓释胶囊) 未进口原研药品 欧盟上市
25-6 法莫替丁注射液 Gaster Injection 10mg Famotidine Injection 10mg(1ml) 注射剂 未进口原研药品 日本上市
25-7 法莫替丁注射液 Gaster Injection 20mg Famotidine Injection 20mg(2ml) 注射剂 未进口原研药品 日本上市
25-8 富马酸卢帕他定口服溶液 Rupafin Rupatadine Fumarate Oral Solution 1mg/ml(以卢帕他定计)包装规格120ml 口服溶液剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-9 布立西坦口服溶液 Briviact Brivaracetam Oral Solution 10mg/ml(包装规格300ml) 口服溶液剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-10 布立西坦注射液 Briviact Brivaracetam Solution for Injection 10mg/ml(5ml) 注射剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-11 氟康唑干混悬剂 Diflucan Fluconazole for Oral Suspension 50mg/5ml(35ml:350mg) 干混悬剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-12 氟康唑干混悬剂 Diflucan Fluconazole for Oral Suspension 200mg/5ml(35ml:1400mg) 干混悬剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-13 氟康唑干混悬剂 Diflucan Fluconazole Oral Suspension 10mg/ml(35ml:350mg) 干混悬剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-14 氟康唑干混悬剂 Diflucan Fluconazole Oral Suspension 10mg/ml(100ml:1000mg) 干混悬剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-15 氟康唑干混悬剂 Diflucan Fluconazole Oral Suspension 40mg/ml(35ml:1400mg) 干混悬剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-16 巴曲酶注射液 Batroxobin Injection 10单位(1ml) 注射剂 未进口原研药品 日本上市
25-17 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅰ) Symbicort Turbuhaler(信必可都保) Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation(Ⅰ) 每支60吸,每吸含布地奈德80μg和富马酸福莫特罗4.5μg 吸入粉雾剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-18 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) Symbicort Turbuhaler(信必可都保) Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ) 每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg 吸入粉雾剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-19 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) Symbicort Turbuhaler(信必可都保) Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ) 每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg 吸入粉雾剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-20 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) Symbicort Turbuhaler(信必可都保) Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Ⅱ) 每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9.0μg 吸入粉雾剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-21 贝美前列素滴眼液 Lumigan(卢美根) Bimatoprost Ophthalmic Solution 3ml:0.9mg 眼用制剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-22 贝美前列素滴眼液 Lumigan(卢美根) Bimatoprost Ophthalmic Solution 5ml:1.5mg 眼用制剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-23 缩宫素注射液 Pitocin Oxytocin Injection 10 USP Unit/ml玻璃西林瓶装1ml 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-24 缩宫素注射液 Atonin-O Oxytocin Injection 5单位/ml玻璃安瓿装1ml 注射剂 日本上市
25-25 奥美沙坦酯氨氯地平片 Sevikar Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets 20mg/5mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计) 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-26 奥美沙坦酯氨氯地平片 Sevikar Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets 40mg/5mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计) 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-27 奥美沙坦酯氨氯地平片 Sevikar Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets 40mg/10mg(以奥美沙坦酯/氨氯地平计) 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-28 奥美沙坦酯氨氯地平片 Azor Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets 10mg:20mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-29 注射用丹曲林钠 Dantrium Dantrolene Sodium for Injection 20mg(以丹曲林钠计) 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-30 注射用亚胺培南西司他丁钠 Tienam(泰能) Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection 亚胺培南500mg和西司他丁500mg 注射剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-31 琥珀酸美托洛尔非洛地平缓释片 Mobloc, Logimax Metoprolol Succinate and Felodipine Sustained-release Tablets 琥珀酸美托洛尔 47.5mg,非洛地平5mg 片剂(缓释片) 未进口原研药品 欧盟上市
25-32 甲苯磺酸艾多沙班片 Lixiana(里先安) Edoxaban Tosilate Tablets 15mg(按C24H30ClN7O4S计) 片剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-33 甲苯磺酸艾多沙班片 Lixiana(里先安) Edoxaban Tosilate Tablets 30mg(按C24H30ClN7O4S计) 片剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-34 甲苯磺酸艾多沙班片 Lixiana(里先安) Edoxaban Tosilate Tablets 60mg(按C24H30ClN7O4S计) 片剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-35 酒石酸溴莫尼定滴眼液 Alphagan(阿法根) Brimonidine Tartrate Eye Drops 5ml:10mg 眼用制剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-36 酒石酸溴莫尼定滴眼液 Alphagan P(阿法舒) Brimonidine Tartrate Eye Drops 0.15%(5ml:7.5mg) 眼用制剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-37 酒石酸溴莫尼定滴眼液 Alphagan P(阿法舒) Brimonidine Tartrate Eye Drops 0.15%(10ml:15mg) 眼用制剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-38 卡前列素氨丁三醇注射液 Hemabate(欣母沛) Carboprost Tromethamine Injection 1ml:250μg 注射剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-39 咪达那新片 Uritos Imidafenacin Tablets 0.1mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
25-40 富马酸丙酚替诺福韦片 Vemlidy Tenofovir Alafenamide Tablets 25mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-41 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 Pristiq Desvenlafaxine Extended-release Tablets 25mg 片剂(缓释片) 未进口原研药品 美国橙皮书
25-42 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 Pristiq Desvenlafaxine Extended-release Tablets 50mg 片剂(缓释片) 未进口原研药品 美国橙皮书
25-43 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 Pristiq Desvenlafaxine Extended-release Tablets 100mg 片剂(缓释片) 未进口原研药品 美国橙皮书
25-44 硫酸镁注射液 Magnesium Sulfate Injection 5g/10ml (500mg/ml) 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-45 硫酸镁注射液 Magnesium Sulfate Injection 10g/20ml (500mg/ml) 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-46 注射用氟氯西林钠 Floxapen Flucloxacillin Sodium for Injection 250mg(以C19H17ClFN3O5S计) 注射剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-47 布瑞哌唑片 Rexulti Brexpiprazole Tablets 0.25mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-48 布瑞哌唑片 Rexulti Brexpiprazole Tablets 0.5mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-49 布瑞哌唑片 Rexulti Brexpiprazole Tablets 1mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-50 布瑞哌唑片 Rexulti Brexpiprazole Tablets 2mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-51 布瑞哌唑片 Rexulti Brexpiprazole Tablets 3mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-52 布瑞哌唑片 Rexulti Brexpiprazole Tablets 4mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-53 依托咪酯乳状注射液 Etomidate-Lipuro(宜妥利) Etomidate Injectable Emulsion 10ml:20mg 注射剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-54 盐酸坦索罗辛胶囊 Flomax Tamsulosin Hydrochloride Capsules 0.4mg 胶囊剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-55 卢立康唑乳膏 Luzu Luliconazole Cream 1%(60g) 乳膏剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-56 马来酸氟伏沙明片 Luvox(兰释) Fluvoxamine Maleate Tablets 50mg 片剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-57 马来酸氟伏沙明片 Luvox(兰释) Fluvoxamine Maleate Tablets 100mg 片剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-58 米格列醇口崩片 Seibule Od Tab. Miglitol Orally Disintegrating Tablets 25mg 片剂(口崩片) 未进口原研药品 日本橙皮书
25-59 米格列醇口崩片 Seibule Od Tab. Miglitol Orally Disintegrating Tablets 50mg 片剂(口崩片) 未进口原研药品 日本橙皮书
25-60 特利加压素注射液 Glypressin Terlipressin Injection 8.5ml:1mg 注射剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-61 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Eye Drops 5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg(以噻吗洛尔计) 滴眼剂 国内上市的原研药品 原研进口
25-62 氢溴酸替格列汀片 Tenelia Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets 20mg(以替格列汀计) 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
25-63 氢溴酸替格列汀片 Tenelia Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets 40mg(以替格列汀计) 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
25-64 碳酸镧颗粒 Fosrenol Lanthanum Carbonate Hydrate Granules 250mg 颗粒剂 未进口原研药品 日本橙皮书
25-65 碳酸镧颗粒 Fosrenol Lanthanum Carbonate Hydrate Granules 500mg 颗粒剂 未进口原研药品 日本橙皮书
25-66 泼尼松片 Prednisone Prednisone Tablets 1mg 片剂 国际公认的同种药品 美国橙皮书
25-67 泼尼松片 Prednisone Prednisone Tablets 2.5mg 片剂 国际公认的同种药品 美国橙皮书
25-68 泼尼松片 Prednisone Prednisone Tablets 5mg 片剂 国际公认的同种药品 美国橙皮书
25-69 泼尼松片 Prednisone Prednisone Tablets 10mg 片剂 国际公认的同种药品 美国橙皮书
25-70 泼尼松片 Prednisone Prednisone Tablets 20mg 片剂 国际公认的同种药品 美国橙皮书
25-71 泼尼松片 Prednisone Prednisone Tablets 50mg 片剂 国际公认的同种药品 美国橙皮书
25-72 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 Levophed Norepinephrine Bitartrate Injection 1mg/ml(4ml) 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-73 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 Aricept D Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets 3mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
25-74 盐酸多奈哌齐口腔崩解片 Aricept D Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets 10mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
25-75 硝酸甘油注射液 Nitroglycerin Nitroglycerin Injection 5mg/ml(50mg/10ml) 注射剂 国际公认的同种药品 美国橙皮书
25-76 硝酸甘油注射液 Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate Nitroglycerin Injection 50mg/10ml 注射剂 国际公认的同种药品 英国上市
25-77 硝酸甘油注射液 Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate Nitroglycerin Injection 25mg/5ml 注射剂 国际公认的同种药品 英国上市
25-78 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV) 异乐定 Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules(IV) 50mg 胶囊剂(缓释胶囊) 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
25-79 盐酸米那普仑胶囊 Ixel Milnacipran Hydrochloride Capsules 25mg(按C15H22N2O•HCl计) 胶囊剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-80 盐酸米那普仑胶囊 Ixel Milnacipran Hydrochloride Capsules 50mg(按C15H22N2O•HCl计) 胶囊剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-81 异烟肼注射液 Iscotin Isoniazid Injection 100mg/2ml 注射剂 日本上市
25-82 重酒石酸间羟胺注射液 Aramine Metaraminol Tartrate Injection 10mg/1ml 注射剂 澳大利亚上市
25-83 盐酸左布比卡因注射液 Chirocaine Levobupivacaine Hydrochloride Injection 10ml:50mg 注射剂 未进口原研药品 瑞士上市
25-84 盐酸左布比卡因注射液 Chirocaine Levobupivacaine Hydrochloride Injection 10ml:75mg 注射剂 未进口原研药品 瑞士上市
25-85 奥卡西平片 Trileptal Oxcarbazepine Tablets 600mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
25-86 奥卡西平片 Trileptal Oxcarbazepine tablets 600mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-87 克拉霉素缓释片 Klaricid XL Clarithromycin sustained-release tablets 500mg 片剂(缓释片) 未进口原研药品 英国上市
25-88 阿昔洛韦片 zovirax Acyclovir tablets 800mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
25-89 阿仑膦酸钠片 Fosamax Alendronate Sodium Tablets 70mg(按            C4H13NO7P2计) 片剂 原研进口 持证商发生变更,增加新持证商:Merck Sharp & Dohme B.V.
25-90 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 Avelox(拜复乐) Moxifloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection 250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g 注射液 国内上市的原研药品 原研进口(勘误持证商)

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