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参比试剂目录

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【第五十一批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
10-131 普伐他汀钠片 SANAPRAV Pravastatin Sodium Tablets 20mg 欧盟上市 增加持证商Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA,不限定上市国和产地
24-97 格隆溴铵吸入粉雾剂 Seebri(希润) Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation 50μg(以C19H28NO3计) 国内上市的原研药 药品通用名称、英文名称分别变更为格隆溴铵吸入粉雾剂、Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation
26-153 盐酸左西替利嗪口服滴剂 Levocetirizine Dihydrochloride Oral Drops,Solution 0.5%(10ml,15ml,20ml) 未进口原研药品 增加持证商UCB Pharma GmbH
27-128 氯雷他定糖浆 开瑞坦 Loratadine Syrup 1mg:1ml(60ml、100ml) 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Bayer Australia Ltd
27-177 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 Unasyn(优立新) Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 0.75g 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma PFE GmbH
27-307 米拉贝隆缓释片 Myrbetriq Mirabegron Extended-release Tablets 50mg 未进口原研药品 英文名称、商品名及持证商更新为Mirabegron Extended-release Tablets、Myrbetriq、Astellas Pharma Global Development Inc
27-415 地高辛注射液 Lanoxin Digoxin Injection 0.25mg/ml(2ml) 未进口原研药品 增加变更后的持证商Covis Pharma Gmbh
30-86 磷酸特地唑胺片 Sivextro Tedizolid Phosphate Tablets 200mg 未进口原研药品 增加持证商Merck Sharp & Dohme Corp
32-12 盐酸去氧肾上腺素注射液 Phenylephrine Hydrochloride Injection 1mL:10mg 未进口原研药品 增加变更后的持证商Hikma Pharmaceuticals International Ltd
51-1 注射用头孢比罗酯钠 Ceftobiprole Medocaril Sodium for Injection 500mg(按C20H22N8O6S2计) 国内上市的原研药品 原研进口
51-2 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 Loteprednol Etabonate and Tobramycin Eye Drops 5ml:氯替泼诺25mg与妥布霉素15mg 国内上市的原研药品 原研进口
51-3 注射用阿尼芬净 Eraxis Anidulafungin for Injection 100mg/vial 未进口原研药品 美国橙皮书
51-4 地拉罗司颗粒 Jadenu Sprinkle Deferasirox Granules 90mg 未进口原研药品 美国橙皮书
51-5 地拉罗司颗粒 Jadenu Sprinkle Deferasirox Granules 180mg 未进口原研药品 美国橙皮书
51-6 地拉罗司颗粒 Jadenu  Sprinkle Deferasirox Granules 360mg 未进口原研药品 美国橙皮书
51-7 乌帕替尼缓释片 Rinvoq Upadacitinib Extended-Release Tablets 15mg 未进口原研药品 美国橙皮书
51-8 琥珀酸多西拉敏吡哆醇肠溶片 Diclegis Doxylamine Succinate and Pyridoxine Hydrochloride Enteric-coated Tablets 10mg/10mg 未进口原研药品 美国橙皮书
51-9 纳曲酮缓释注射混悬液 Vivitrol Naltrexone For Extended-Release Injectable Suspension 380mg/Vial 未进口原研药品 美国橙皮书
51-10 阿扎胞苷片 Onureg Azacitidine Tablets 200mg 未进口原研药品 美国橙皮书
51-11 阿扎胞苷片 Onureg Azacitidine Tablets 300mg 未进口原研药品 美国橙皮书
51-12 注射用醋酸亮丙瑞林混悬液 Eligard KIT leuprolide acetate for injectable suspension 7.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
51-13 甲硝唑阴道凝胶  Metrogel-Vaginal Metronidazole Vaginal Gel 0.75% 未进口原研药品 美国橙皮书
51-14 奥昔布宁透皮贴剂 Oxytrol Oxybutynin Transdermal System 3.9mg/24hr 未进口原研药品 美国橙皮书
51-15 肝素钠注射液 Heparin Sodium Injection 0.5ml:5000 Usp U 未进口原研药品 美国橙皮书
51-16 盐酸地尔硫卓缓释胶囊 Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules 120 mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
51-17 盐酸地尔硫卓缓释胶囊 Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules 180 mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
51-18 盐酸地尔硫卓缓释胶囊 Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules 240 mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
51-19 曲司氯铵缓释胶囊 Trospium Chloride Extended-release Capsules 60mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
51-20 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)  Somatuline Autogel Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) 60mg 未进口原研药品 欧盟上市
51-21 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) Somatuline Autogel Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) 90mg 未进口原研药品 欧盟上市
51-22 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)  Somatuline Autogel Lanreotide Acetate Sustained-release Injection (a pre-filled syringe) 120mg 未进口原研药品 欧盟上市
51-23 盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释颗粒 Altat Roxatidine Acetate Hydrochloride Fine Granules 20%1g(1g中含有盐酸罗沙替丁醋酸酯200mg) 未进口原研药品 日本上市
51-24 普伦思特干糖浆剂 ONON Pranlukast Dry syrup 10%(1g含普仑斯特水合物100mg) 未进口原研药品 日本上市
51-25 复方磷酸盐颗粒 Phosribbon combination granules 0.48g含100mg(磷)/包(其中磷酸二氢钠一水合物330mg,磷酸氢二钠119mg) 未进口原研药品 日本上市
51-26 小儿头孢氨苄复合颗粒 Cefalexin Combination Granules 200mg/g 未进口原研药品 日本上市
51-27 头孢氨苄复合颗粒 Cefalexin Combination Granules 500mg/g 未进口原研药品 日本上市
51-28 注射用卡非佐米 Kyprolis(凯洛斯) Carfilzomib For Injection 60mg/瓶 国内上市的原研药品 原研进口
51-29 富马酸卢帕他定片 Rupatadine Fumarate Tablets 10mg(C26H26ClN3计) 国内上市的原研药品 原研进口
51-30 氯替泼诺混悬滴眼液 Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension 0.5%(5ml:25mg) 国内上市的原研药品 原研进口
51-31 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 Fat Emulsion, Amino Acids(17) And Glucose(19%) Injection 1540ml 未进口原研药品 美国橙皮书
51-32 氯氮平口崩片 Clozapine Orally Disintegrating Tablets 100mg 国际公认同种药品 美国橙皮书
51-33 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 800mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
51-34 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 400mg 美国橙皮书
51-35 布洛芬片 Ibuprofen Tablets 600mg 美国橙皮书
51-36 依托咪酯乳状注射液 Etomidate-Lipuro Etomidate Injectable Emulsion 10ml:20mg 未进口原研药品 欧盟上市
51-37 盐酸氢吗啡酮注射液 Palladon Hydromorphone Hydrochloride Injection 1ml:2mg 未进口原研药品 欧盟上市
51-38 布地奈德肠溶胶囊 Budenofalk Budesonide Gastro-Resistant Capsules 3mg 未进口原研药品 欧盟上市
51-39 聚多卡醇注射液 Polidocanol Injection 20mg/2ml 未进口原研药品 欧盟上市
51-40 聚多卡醇注射液 Polidocanol Injection 10mg/2ml 未进口原研药品 欧盟上市
51-41 聚多卡醇注射液 Polidocanol Injection 60mg/2ml 未进口原研药品 欧盟上市
51-42 盐酸异丙肾上腺素注射液 Isuprel Isoprenaline Hydrochloride Injection 0.2mg/ml 未进口原研药品 欧盟上市
51-43 水合氯醛栓 Escre Suppositories Chloral Hydrate Suppositories 500mg 未进口原研药品 日本上市
51-44 枸橼酸坦度螺酮片 Sediel Tandospirone Citrate Tablets 10mg 未进口原研药品 日本上市
51-45 阿昔莫司胶囊 Olbetam Acipimox Capsules 0.25g 未进口原研药品 英国上市

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