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第五十四批 > 第五十五批 > 第五十六批 > 第五十七批 > 第五十八批 > 第五十九批 > 第六十批 > 第六十一批 >【第五十三批】仿制药参比制剂目录
| 产品序号 | 药品通用名称 | 商品名 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 备注1 | 备注2 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-18 | 醋酸甲羟孕酮片 | Provera | Medroxyprogesterone Acetate Tablets | 0.25g | 欧盟上市 | 增加商品名Farlutal，不限定产地 | |
| 7-27 | 呋塞米片 | LASIX | Furosemide Tablets | 20mg | 美国橙皮书 | 增加持证商Validus Pharmaceuticals Llc | |
| 10-200 | 氧氟沙星片 | TARIVID | Ofloxacin Tablets | 0.1g | 日本橙皮书 | 增加持证商アルフレッサ ファーマ株式会社 | |
| 10-229 | 利伐沙班片 | Xarelto | Rivaroxaban Tablets | 10mg | 原研进口 | 持证商发生变更，增加变更后持证商Bayer AG | |
| 10-230 | 利伐沙班片 | Xarelto | Rivaroxaban Tablets | 15mg | 原研进口 | 持证商发生变更，增加变更后持证商Bayer AG | |
| 10-231 | 利伐沙班片 | Xarelto | Rivaroxaban Tablets | 20mg | 原研进口 | 持证商发生变更，增加变更后持证商Bayer AG | |
| 26-197 | 欧米加-3-酸乙酯软胶囊 | Lovaza | Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules | 1GM CONTAINS AT LEAST 900MG OF THE ETHYL ESTERS OF OMEGA-3 FATTY ACIDS | 未进口原研药品 | 增加持证商Woodward Pharma Services LLC | |
| 27-200 | 盐酸依匹斯汀颗粒 | Alesion Dry Syrup 1% | Epinastine Hydrochloride Granules | 1%（包装规格0.5g/包、1g/包；100g/瓶） | 未进口原研药品 | 药品通用名称更新为盐酸依匹斯汀颗粒；剂型更新为颗粒剂 | |
| 53-1 | 环孢素注射液 | Sandimmun | Ciclosporin Injection | 5ml: 250mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-2 | 复方聚乙二醇电解质散（III） | 福静清 | Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(III) | 73.690g/袋 | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-3 | 阿舒瑞韦软胶囊 | Sunvepra（速维普） | Asunaprevir Soft Capsules | 100mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-4 | 多替阿巴拉米片 | Triumeq（绥美凯） | Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine Tablets | 每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）600mg和拉米夫定300mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-5 | 西美瑞韦胶囊 | Olysio（奥莱森） | Simeprevir Capsules | 150mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-6 | 奥比帕利片 | Viekirax（维建乐） | Ombitasvir,Paritaprevir and Ritonavir Tablets | 每片含奥比他韦12.5mg，帕立瑞韦75mg和利托那韦50mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-7 | 达塞布韦钠片 | Exviera（易奇瑞） | Dasabuvir Sodium Tablets | 250mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-8 | 德拉马尼片 | Deltyba（德尔巴） | Delamanid Tablets | 50mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-9 | 拉替拉韦钾干混悬剂 | Isentress（艾生特） | Raltegravir Potassium For Oral Suspension | 100mg（按拉替拉韦计） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-10 | 艾尔巴韦格拉瑞韦片 | Zepatier（择必达） | Elbasvir and Grazoprevir Tablets | 每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-11 | 索磷布韦维帕他韦片 | Epclusa（丙通沙） | Sofosbuvir and Velpatasvir Tablets | 每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦 | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-12 | 盐酸阿来替尼胶囊 | Alecensa（安圣莎） | Alectinib Hydrochloride Capsules | 150mg(按C30H34N4O2计) | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-13 | 精氨酸培哚普利片 | Acertil（雅施达） | Perindopril Arginine Tablets | 10mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-14 | 地塞米松玻璃体内植入剂 | Ozurdex（傲迪适） | Dexamethasone Intravitreal Implant | 0.7mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-15 | 甲硝唑氯化钠注射液 | Metronidazole and Sodium Chloride Injection | 100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 | ||
| 53-16 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection | 1g/50ml（20mg/ml） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 53-17 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection | 2g/100ml（20mg/ml） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 53-18 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | Calcium Gluconate in Sodium Chloride Injection | 1g/100ml（10mg/ml） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 53-19 | 甲硝唑阴道凝胶 | Nuvessa | Metronidazole Vaginal Gel | 1.30% | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-20 | 布比卡因美洛昔康缓释溶液 | Zynrelef Kit | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution | 2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-21 | 布比卡因美洛昔康缓释溶液 | Zynrelef Kit | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution | 2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-22 | 布比卡因美洛昔康缓释溶液 | Zynrelef Kit | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution | 2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-23 | 布比卡因美洛昔康缓释溶液 | Zynrelef Kit | Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution | 2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-24 | 左氧氟沙星口服溶液 | Levofloxacin Oral Solution | 25mg/ml | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 53-25 | 锝[Tc-99m]奥昔膦酸盐注射液制备试剂盒 | Kit for the preparation of Technetim [Tc-99m] Oxidronate for Injection | 每瓶含3.0mg的奥昔膦酸钠 | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 53-26 | 锝[Tc 99m]喷替酸盐注射液制备试剂盒 | Kit for the preparation of Technetium[Tc-99m] Pentetate Injection | 每瓶含喷替酸（二乙基三胺五乙酸）20mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 53-27 | 注射用亚锡甲氧异腈 | Cardiolite | Kit for the preparation of Technetium Tc99m Sestamibi for Injection | 四（2-甲氧异腈）络铜（I）氟硼酸盐1.0mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-28 | 氟[18F]美他酚注射液 | Vizamyl | Flutemetamol (18F) Injection | 4.05mCi/ML | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-29 | 氟[18F]脱氧葡糖注射液 | Fludeoxyglucose[18F] Injection | 20-200mCi/mL | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 53-30 | 镓[68Ga]伊索曲肽注射液 | SomaKit TOC | SomaKit TOC 40 Micrograms Solution For InjectionGallium (68ga) Edotreotide | 31.63-266.8MBq/mL（即0.86-7.21mCi/mL） | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-31 | 镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒 | SomaKit TOC | SomaKit TOC 40 Micrograms Kit For Radiopharmaceutical PreparationEdotreotide | Vial 1: 40μg；Vial 2: 1 mL | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-32 | 注射用亚锡替曲膦 | Myoview | Tetrofosmin and Stannous Chloride for Injection | 每瓶含替曲膦230微克的注射用亚锡替曲膦 | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-33 | 锝[99mTc]替曲膦注射液 | Myoview | Technetium [99mTc] Tetrofosmin Injection | ≤1.5 GBq/mL | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-34 | [177Lu]镥氧奥曲肽注射液 | mL solution for infusionLutetium (177Lu) oxodotreotide | Lutathera 370 MBq | 370 MBq/mL | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-35 | 比索洛尔氨氯地平片 | Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets | 富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | ||
| 53-36 | 多种微量元素注射液（Ⅲ） | Addaven | Concentrate for solution for infusion | 10ml | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-37 | 多种微量元素注射液（Ⅰ） | Peditrace | Concentrate for solution for infusion | 10ml | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-38 | 药用炭胶囊 | Activated Charcoal Capsules | 0.2g | 欧盟上市 | |||
| 53-39 | 多潘立酮干混悬剂 | Nauzelin | Domperidone for Suspension | 10mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 53-40 | 中性腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%） | MIDPELIQ 135 腹膜透析液 | Neutral Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G1.35%） | 2000ml（1600ml /400ml） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 53-41 | 中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） | MIDPELIQ 250 腹膜透析液 | Neutral Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G2.5%） | 2000ml（1600ml /400ml） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 53-42 | 中性低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%） | MIDPELIQ L135 腹膜透析液 | Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G1.35%） | 2000ml（1600ml /400ml）、2500ml（2000ml /500ml） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 53-43 | 中性低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） | MIDPELIQ L250 腹膜透析液 | Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G2.5%） | 2000ml（1600ml /400ml）、2500ml（2000ml /500ml） | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 53-44 | 中性低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） | ダイアニール-N PD-4 1.5 腹膜透析液 | Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G1.5%） | 1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 53-45 | 中性低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） | ダイアニール-N PD-4 2.5 腹膜透析液 | Neutral Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G2.5%） | 1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 53-46 | 复方维生素C钠钾散 | MoviPrep | Compound Vitamin C, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Powder | A袋：氯化钠5.382g，氯化钾2.03g，无水硫酸钠15.0g，聚乙二醇4000 200.0g；B袋：维生素C 9.4g，维生素C钠11.8g | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 53-47 | 盐酸伊格列敏片 | Twymeeg | Imeglimin Hydrochloride Tablets | 500mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 53-48 | 孟鲁司特钠口崩片 | Singulair | Montelukast Sodium Orally Disintegrating Tablets | 10mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 53-49 | 黄体酮栓 | Cyclogest | Progesterone Suppositories | 400mg | 英国上市 | ||
| 53-50 | 玛巴洛沙韦片 | Xofluza（速福达） | Baloxavir Marboxil Tablets | 20mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-51 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | Choline Fenofibrate Sustained-release Capsules | 135mg | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 53-52 | 小儿法罗培南钠颗粒 | 菲若姆 | Pediatric Faropenem Sodium Granules | 0.05g(按C12H15NO5S计) | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 53-53 | 特立氟胺片 | Aubagio | Teriflunomide Tablets | 7mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-54 | 特立氟胺片 | Aubagio | Teriflunomide Tablets | 14mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-55 | 盐酸纳布啡注射液 | Nalbuphine Hydrochloride Injection | 10mg/ml（10ml） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 53-56 | 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | Proair HFA | Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol | 90μg/揿（以沙丁胺醇计） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-57 | 左甲状腺素钠口服溶液 | Tirosint-SOL | Levothyroxine Sodium Oral Solution | 1ml:13µg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-58 | 左甲状腺素钠口服溶液 | Tirosint-SOL | Levothyroxine Sodium Oral Solution | 1ml:25µg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-59 | 左甲状腺素钠口服溶液 | Tirosint-SOL | Levothyroxine Sodium Oral Solution | 1ml:50µg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-60 | 左甲状腺素钠口服溶液 | Tirosint-SOL | Levothyroxine Sodium Oral Solution | 1ml:150µg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-61 | 注射用盐酸米诺环素 | Minocin | Minocycline Hydrochloride For Injection | 100mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-62 | 白消安注射液 | Busilvex | Busulfan Injection | 10ml: 60mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-63 | 多巴丝肼片 | Madopar | Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets | 125mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-64 | 阿奇霉素胶囊 | Sumamed | Azithromycin Capsules | 0.25g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-65 | 注射用替考拉宁 | Targocid | Teicoplanin for Injection | 200 mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-66 | 注射用替考拉宁 | Targocid | Teicoplanin for Injection | 400 mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-67 | 伊布替尼片 | Imbruvica | Ibrutinib Tablets | 140mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-68 | 伊布替尼片 | Imbruvica | Ibrutinib Tablets | 280mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-69 | 伊布替尼片 | Imbruvica | Ibrutinib Tablets | 420mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-70 | 伊布替尼片 | Imbruvica | Ibrutinib Tablets | 560mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 53-71 | 特立齐酮胶囊 | Terizidon Capsules | 250mg | 国际公认的同种药品 | 欧盟上市 | ||
| 53-72 | 尼可地尔片 | Sigmart | Nicorandil Tablets | 2.5mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 53-73 | 盐酸羟考酮缓释片 | Oxycontin | Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets | 20mg | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 53-74 | 羟考酮纳洛酮缓释片 | Targinact | Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Prolonged-release Tablets | 5mg/2.5mg | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 53-75 | 羟考酮纳洛酮缓释片 | Targinact | Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Prolonged-release Tablets | 10mg/5mg | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 53-76 | 羟考酮纳洛酮缓释片 | Targinact | Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Prolonged-release Tablets | 20mg/10mg | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 53-77 | 羟考酮纳洛酮缓释片 | Targinact | Oxycodone Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Prolonged-release Tablets | 40mg/20mg | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 53-78 | 左甲状腺素钠片 | Eltroxin | Levothyroxine Sodium Tablets | 50μg | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 53-79 | 左甲状腺素钠片 | Eltroxin | Levothyroxine Sodium Tablets | 100μg | 未进口原研药品 | 英国上市 | |
| 53-80 | 复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散 | Moviprep | Vitamin C Polyethylene Glycol 3350 Sodium Potassium Powder | 聚乙二醇（3350）100g、氯化钠2.691g、氯化钾1.015g、硫酸钠7.500g、维生素C4.700 g、维生素C钠5.900 g | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 53-81 | 复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散 | Moviprep | Vitamin C Polyethylene Glycol 3350 Sodium Potassium Powder | 聚乙二醇（3350）100g、氯化钠2.691g、氯化钾1.015g、硫酸钠7.500g、维生素C4.700 g、维生素C钠5.900 g | 未进口原研药品 | 英国上市 |
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