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参比试剂目录

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【第五十九批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
10-15 巴氯芬片 Lioresal Baclofen Tablets 10mg 原研进口 持证商变更，增加变更后持证商Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH
10-132 普伐他汀钠片 Sanaprav  Pravastatin Sodium Tablets 40mg 欧盟上市 增加持证商Daiichi Sankyo Belgium S.A.，不限定上市国和产地
10-272 青霉素V钾片 Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets 0.5g（80万单位） 美国橙皮书 增加持证商Sandoz Inc
23-76 噻托溴铵粉吸入剂/噻托溴铵吸入粉雾剂 Spiriva（思力华） Tiotropium Bromide Powder For Inhalation 18μg（按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5μg） 国内上市的原研药品 修订规格及药品通用名称
23-167 盐酸利多卡因局部溶液 Xylocaine Solution Lidocaine Hydrochloride Topical Solution 4%（以C14H22N2O·HCl计）（20ml、100ml） 未进口原研药品 增加持证商サンドファーマ株式会社
25-10 布立西坦注射液 Briviact Brivaracetam Solution for Injection 10mg/ml（5ml） 未进口原研药品 增加持证商UCB Pharma Limited
27-231 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 Vyvanse Lisdexamfetamine Dimesylate capsules 30mg 未进口原研药品 增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC
27-232 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 Vyvanse Lisdexamfetamine Dimesylate capsules 50mg 未进口原研药品 增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC
27-233 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 Vyvanse Lisdexamfetamine Dimesylate capsules 70mg 未进口原研药品 增加持证商Takeda Pharmaceuticals USA INC
27-269 氯硝西泮注射液 Rivotril Clonazepam Injection 1ml:1mg 未进口原研药品 增加持证商Cheplapharm Arzneimittel Gmbh
29-125 阿莫西林克拉维酸钾片 Augmentin Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets 0.625g（C16H19N3O5S 0.5g：C8H9NO5 0.125g） 未进口原研药品 增加持证商Beecham Group Plc
32-16 丙戊酸钠缓释片 Depakine Chrono Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets 500mg（以丙戊酸钠计） 未进口原研药品 增加持证商Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi S.p.A.
47-21 青霉素V钾片 Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets 250mg 美国橙皮书 增加持证商Sandoz Inc
59-1 异麦芽糖酐铁注射液 MonoFer® Iron Isomaltoside Injection 按Fe计1ml：100mg 国内上市的原研药品 原研进口
59-2 异麦芽糖酐铁注射液 MonoFer® Iron Isomaltoside Injection 按Fe计5ml：500mg 国内上市的原研药品 原研进口
59-3 异麦芽糖酐铁注射液 MonoFer® Iron Isomaltoside Injection 按Fe计10ml：1000mg 国内上市的原研药品 原研进口
59-4 氘丁苯那嗪片 安泰坦 Deutetrabenazine Tablets 6mg 国内上市的原研药品 原研进口
59-5 氘丁苯那嗪片 安泰坦 Deutetrabenazine Tablets 9mg 国内上市的原研药品 原研进口
59-6 氘丁苯那嗪片 安泰坦 Deutetrabenazine Tablets 12mg 国内上市的原研药品 原研进口
59-7 多拉韦林片 Pifeltro（沛卓） Doravirine Tablets 100mg 国内上市的原研药品 原研进口
59-8 多拉米替片 Delstrigo Doravirine, Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 每片含多拉韦林100mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg 国内上市的原研药品 原研进口
59-9 聚乙二醇钠钾散 Movicol（默维可） Macrogol Sodium Potassium Powder 13.8g/包 国内上市的原研药品 原研进口
59-10 复方电解质注射液（Ⅱ） Multiple Electrolytes Injection（Ⅱ） 500ml 国内上市的原研药品 原研进口
59-11 乙琥胺软胶囊 Zarontin Ethosuximide Capsules 250mg 未进口原研药品 美国橙皮书
59-12 盐酸帕罗西汀混悬剂 Paxil Paroxetine Hydrochloride Oral Suspension 10mg/5ml 未进口原研药品 美国橙皮书
59-13 卡泊三醇乳膏 Dovonex Calcipotriol Cream 0.005% 未进口原研药品 美国橙皮书
59-14 盐酸羟甲唑啉滴眼液 Upneeq Oxymetazoline Hydrochloride Ophthalmic Solution 0.1%（0.3ml:0.3mg） 未进口原研药品 美国橙皮书
59-15 乳酸钠林格注射液 Lactated Ringer's In Plastic Container Lactated Ringer's Injection 500ml 未进口原研药品 美国橙皮书
59-16 非奈利酮片 Kerendia Finerenone Tablet 10mg 未进口原研药品 美国橙皮书
59-17 非奈利酮片 Kerendia Finerenone Tablet 20mg 未进口原研药品 美国橙皮书
59-18 环索奈德吸入气雾剂 Alvesco Ciclesonide Inhalation Aerosol 0.08MG/INH 未进口原研药品 美国橙皮书
59-19 环索奈德吸入气雾剂 Alvesco Ciclesonide Inhalation Aerosol 0.16MG/INH 未进口原研药品 美国橙皮书
59-20 盐酸万古霉素胶囊 Vancocin Vancomycin Hydrochloride Capsules 125mg 未进口原研药品 美国橙皮书
59-21 盐酸万古霉素胶囊 Vancocin Vancomycin Hydrochloride Capsules 250mg 未进口原研药品 美国橙皮书
59-22 山梨醇甘露醇冲洗剂 Sorbitol Mannitol Irrigation Solution 3000ml 未进口原研药品 美国橙皮书
59-23 碳酸氢钠注射液 Sodium Bicarbonate Injection 0.5MEQ/ML 国际公认的同种药品 美国橙皮书
59-24 磷/碳酸氢钠血滤置换液 haemofiltration Biphozyl Solution for haemodialysis 5000ml（250ml/4750ml） 未进口原研药品 欧盟上市
59-25 碳酸氢钠血滤置换液 l Potassium solution for haemodialysis Prismasol 2 mmol 5000ml（250ml/4750ml） 未进口原研药品 欧盟上市
59-26 多替拉韦利匹韦林片 Dolutegravir and Rilpivirine Tablets 50mg/25mg 未进口原研药品 欧盟上市
59-27 复方电解质注射液（Ⅱ） Sterofundin ISO Sterofundin ISO solution for infusion 250ml 未进口原研药品 欧盟上市
59-28 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒 Helicobacter Test Infai 75mg/瓶 未进口原研药品 欧盟上市
59-29 克霉唑阴道乳膏 Canesten Clotrimazole Vaginal Cream 10% 未进口原研药品 欧盟上市
59-30 去铁酮口服溶液 Ferriprox Deferiprone Oral Solution 1ml：100mg 未进口原研药品 欧盟上市
59-31 氢溴酸加兰他敏口服溶液 Reminyl Galanthamine Hydrobromide Oral Solution 4mg/ml 未进口原研药品 欧盟上市
59-32 酮洛芬喷雾剂 Ketospray Ketoprofen 10% Cutaneous Spray 100mg/ml；12.5ml/瓶和25ml/瓶 欧盟上市
59-33 艾氟洛芬贴剂 Loqoa Tape Esflurbiprofen Patches 40 mg/贴 （10cm×14cm） 未进口原研药品 日本上市
59-34 注射用阿糖腺苷 Arasena-A For Intravenous Infusion 300mg 300mg/瓶 未进口原研药品 日本上市
59-35 盐酸阿拉莫林片 Adlumiz Anamorelin Hydrochloride Tablets 50mg 未进口原研药品 日本上市
59-36 布瑞哌唑口崩片 Rexulti®OD Tablets Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets 0.5mg 未进口原研药品 日本上市
59-37 布瑞哌唑口崩片 Rexulti®OD Tablets Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets 1mg 未进口原研药品 日本上市
59-38 布瑞哌唑口崩片 Rexulti®OD Tablets Brexpiprazole Orally Disintegrating Tablets 2mg 未进口原研药品 日本上市
59-39 醋酸钠林格注射液 Veen F Inj. Sodium Acetate Ringer's Injection 500ml：氯化钠3.0g，氯化钾0.15g，氯化钙（二水合物）0.10g，醋酸钠（三水合物）1.90g 未进口原研药品 日本上市
59-40 钠钾镁钙葡萄糖注射液/复方醋酸钠林格注射液 Physio 140 Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Injection 250ml 未进口原研药品 日本上市
59-41 碳酸氢钠林格注射液 Bicanate Sodium Bicarbonate Ringer’s Injection 1000ml 未进口原研药品 日本上市
59-42 两性霉素B口服混悬剂 Fungizone Amphotericin B for Oral Suspension 100mg/mL 未进口原研药品 日本上市
59-43 富马酸氯马斯汀糖浆 Tavegal Clemastine Fumarate 0.01% 未进口原研药品 日本上市
59-44 注射用乳糖酸克拉霉素 Klaricid Powder for Concentrate for Solution for Infusion Clarithromycin 500mg 英国上市
59-45 利多卡因喷雾剂 Xylocaine 10mg Spray Lidocaine Spray 10mg/喷，50ml/瓶 未进口原研药品 英国上市
59-46 聚乙二醇钠钾散/复方聚乙二醇（3350）电解质散 Movicol Movicol Paediatric Chocolate Flavour 6.9g Sachet, Powder For Oral Solution 6.9g/袋，含聚乙二醇3350 6.563g；氯化钠：0.1754g；碳酸氢钠：0.0893g；氯化钾：0.0159g 未进口原研药品 英国上市
59-47 唑尼沙胺口服混悬液 Desizon Zonisamide Oral Suspension 20mg/ml （250ml:5g） 英国上市
59-48 氯化锶[89Sr]注射液 Metastron（美他特龙） Strontium [89Sr] Chloride Injection 150MBq（4mCi）/4mL 国内上市的原研药品 原研进口
59-49 盐酸曲唑酮缓释片 Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets 150mg 国内上市的原研药品 原研进口
59-50 利托那韦片 Norvir Ritonavir Tablets 100mg 未进口原研药品 美国橙皮书
59-51 平衡盐溶液（供灌注用） BSS Sterile Irrigating Solution（balanced salt solution）  15mL/支每毫升含氯化钠0.64%，氯化钾0.075%，二水合氯化钙0.048%，六水合氯化镁0.030%，三水合醋酸钠0.39%，二水合枸橼酸钠0.17% 未进口原研药品 美国橙皮书
59-52 达沙替尼片 Sprycel Dasatinib Tablets 70mg 未进口原研药品 美国橙皮书
59-53 盐酸奥洛他定滴眼液 Pataday Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic solution 0.70% 未进口原研药品 美国橙皮书
59-54 二甲双胍恩格列净片 Synjardy Empagliflozin and Metformin Hydrochloride Tablets 每片含盐酸二甲双胍500mg和恩格列净12.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
59-55 氟[18F]脱氧葡糖注射液 Fludeoxyglucose F18 Injection 20-400mCi/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
59-56 萘普生钠片 Aleve Naproxen Sodium Tablets 200mg（以萘普生计） 未进口原研药品 欧盟上市
59-57 多索茶碱注射液 Doxofylline Injection 10ml:0.1g 未进口原研产品 欧盟上市
59-58 复方聚乙二醇3350电解质散 Moviprep Orange Polyethylene Glycol 3350 Electrolytes Powder 抗坏血酸4.7g、聚乙二醇3350 100g、氯化钾1.015g、抗坏血酸钠5.9g、氯化钠2.691g、无水硫酸钠7.5g 未进口原研药品 欧盟上市
59-59 利培酮口服溶液 Risperdal Risperidone Oral Solution 0.1% （100mL:100mg） 未进口原研药品 欧盟上市
59-60 注射液用盐酸伊达比星 Idarubicin Hydrochloride For Injection 5mg 未进口原研药品 日本上市
59-61 哌柏西利片 イブランス Palbociclib Tablets 25mg 未进口原研药品 日本上市
59-62 哌柏西利片 イブランス Palbociclib Tablets 125mg 未进口原研药品 日本上市
59-63 度他雄胺软胶囊 Zagallo Capsules Dutasteride Soft Capsules 0.1mg 未进口原研药品 日本上市
59-64 头孢特仑新戊酯片 Tomiron Cefteram Pivoxil Tablets 100mg 未进口原研药品 日本上市
59-65 头孢特仑新戊酯片 Tomiron Cefteram Pivoxil Tablets 50mg 未进口原研药品 日本上市
59-66 乙酰半胱氨酸注射液 Fluimucil Acetylcysteine Injection 25ml：5g 未进口原研药品 瑞士上市
59-67 乙酰半胱氨酸注射液 Fluimucil Acetylcysteine Injection 3ml：300mg 未进口原研药品 瑞士上市

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