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参比试剂目录

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【第五十二批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
8-193 阿昔替尼片 Inlyta Axitinib Tablets 1mg 原研进口 持证商变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG
8-194 阿昔替尼片 Inlyta Axitinib Tablets 5mg 原研进口 持证商变更,增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG
16-3 甲磺酸溴隐亭片 Parlodel Bromocriptine Mesilate Tablets 2.5mg 原研进口 持证商变更,增加变更后持证商Bridging Pharma GmbH
22-504 注射用头孢他啶 Fortum Ceftazidime for Injection 2g 未进口原研药品 增加持证商Glaxo Group Ltd./GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
23-48 阿普司特片/阿普米司特片 Otezla Apremilast Tablet 10mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为阿普米司特片
23-49 阿普司特片/阿普米司特片 Otezla Apremilast Tablet 20mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为阿普米司特片
23-50 阿普司特片/阿普米司特片 Otezla Apremilast Tablet 10mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为阿普米司特片
23-51 阿普司特片/阿普米司特片 Otezla Apremilast Tablet 30mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为阿普米司特片
27-288 巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 Xofluza BaloxavirMarboxil Tablets 10mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片
27-289 巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 Xofluza BaloxavirMarboxil Tablets 20mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片
27-412 阿普司特片/阿普米司特片 Otezla Apremilast Tablet 30mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为阿普米司特片
27-413 阿普司特片/阿普米司特片 Otezla Apremilast Tablets 20mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为阿普米司特片
29-105 头孢地尼胶囊 Cefzon Cefdinir Capsules 100mg 未进口原研药品 增加持证商Astellas Pharma Inc.
29-135 巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 Xofluza Baloxavir Marboxil Tablets 20mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片
29-136 巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 Xofluza Baloxavir Marboxil Tablets 40mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片
32-46 注射用磷酸特地唑胺 Sivextro Tedizolid Phosphate For Injection 200mg 未进口原研药品 增加持证商Merck Sharp & Dohme Corp.
32-51 阿普司特片/阿普米司特片 Otezla Apremilast Tablets 10mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为阿普米司特片
32-52 阿普司特片/阿普米司特片 Otezla Apremilast Tablets 30mg 未进口原研药品 药品通用名称更新为阿普米司特片
43-30 盐酸阿莫罗芬搽剂 Amorolfine Hydrochloride Liniment 5% 未进口原研药品 规格修订为5%
52-1  雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 Estradiol and Dydrogesterone Tablets Complex Packing Estradiol Tablets 雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg 国内上市的原研药品 原研进口
52-2  雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 Estradiol and Dydrogesterone Tablets Complex Packing Estradiol Tablets 雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg 国内上市的原研药品 原研进口
52-3  比索洛尔氨氯地平片 Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets 富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg 国内上市的原研药品 原研进口
52-4  盐酸胺碘酮注射液(预混) Nexterone Amiodarone HCl Premixed Injection 360mg/200ml 未进口原研药品 美国橙皮书
52-5  盐酸胺碘酮注射液(预混) Nexterone Amiodarone HCl Premixed Injection 150mg/100ml 未进口原研药品 美国橙皮书
52-6  曲安奈德缓释注射混悬液 Zilretta Triamcinolone Acetonide Extended-Release Injectable Suspension 32mg/支 未进口原研药品 美国橙皮书
52-7  枸橼酸钾缓释片 Urocit-K Potassium Citrate Extendedrelease Tablets 5 MEQ(0.54g) 未进口原研药品 美国橙皮书
52-8  枸橼酸钾缓释片 Urocit-K Potassium Citrate Extended Release Tablets 10 MEQ(1.08g) 未进口原研药品 美国橙皮书
52-9  枸橼酸钾缓释片 Urocit-K Potassium Citrate Extended Release Tablets 15 MEQ(1.62g) 未进口原研药品 美国橙皮书
52-10  硫代硫酸钠注射液 Sodium Thiosulfate Injection 12.5g/50ml(250mg/ml) 未进口原研药品 美国橙皮书
52-11  盐酸利多卡因肾上腺素注射液 Lignospan Standard Lidocaine Hydrochloride  and Epinephrine Bitartrate Injection 1.7ml:2%盐酸利多卡因和肾上腺素(酒石酸氢盐)1:100,000 国际公认的同种药品 美国橙皮书
52-12  碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液 l Potassium solution for haemofiltration Duosol with 2 mmol 5000ml(大袋4555ml,小袋555ml) 欧盟上市
52-13  伏硫西汀滴剂 Brintellix Vortioxetine Oral Drops 20 mg/ml(以伏硫西汀计) 未进口原研药品 欧盟上市
52-14  氨曲南吸入溶液 Cayston Aztreonam For Inhalation Solution 75mg 未进口原研药品 欧盟上市
52-15  盐酸替扎尼定缓释胶囊 Sirdalud MR Tizanidine Hydrochloride Extended-release Capsules 6mg 未进口原研药品 欧盟上市
52-16  托伐普坦口崩片 Samsca ®OD Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets 7.5mg 未进口原研药品 日本上市
52-17  托伐普坦口崩片 Samsca ®OD Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets 15mg 未进口原研药品 日本上市
52-18  托伐普坦口崩片 Samsca ®OD Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets 30mg 未进口原研药品 日本上市
52-19  复方聚乙二醇电解质散(儿童型) Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(LD) 6.9 g/包 未进口原研药品 日本上市
52-20  氟比洛芬贴剂 Flurbiprofen Patches 每贴含氟比洛芬20mg(面积7cm×10cm,含膏量0.84g/70cm2) 未进口原研药品 日本上市
52-21  氟比洛芬贴剂 Flurbiprofen Patches 每贴含氟比洛芬40mg(面积10cm×14cm,含膏量1.68g/140cm2) 未进口原研药品 日本上市
52-22  氟比洛芬贴剂 Flurbiprofen Patches 每贴含氟比洛芬60mg(面积15cm×14cm,含膏量2.52g/210cm2) 未进口原研药品 日本上市
52-23  注射用磷霉素钠 Fosmicin Fosfomycin Sodium For Injection 1g 未进口原研药品 日本上市
52-24  注射用磷霉素钠 Fosmicin Fosfomycin Sodium For Injection 2g 未进口原研药品 日本上市
52-25  索法酮细粒 Solon Sofalcone Fine Granules 20%(0.5g/袋) 未进口原研药品 日本上市
52-26  富马酸酮替芬滴眼液 Zaditen Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution 0.05% 未进口原研药品 日本上市
52-27  甲苯磺酸拉帕替尼片 Tyverb Lapatinib Ditosylate Tablets 250mg 未进口原研药品 英国上市
52-28  美沙拉秦栓 Salofalk(莎尔福) Mesalazine Suppositories 0.25g 国内上市的原研药品 原研进口
52-29  美沙拉秦栓 Salofalk(莎尔福) Mesalazine Suppositories 1g 国内上市的原研药品 原研进口
52-30  美沙拉秦灌肠液 Salofalk(莎尔福) Mesalazine Enemas 60g:4g 国内上市的原研药品 原研进口
52-31  美沙拉秦肠溶片 Salofalk(莎尔福) Mesalazine Enteric-coated Tablets 1g 国内上市的原研药品 原研进口
52-32  盐酸伊伐布雷定片 Corlanor Ivabradine Hydrochloride Tablets 5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
52-33  盐酸伊伐布雷定片 Corlanor Ivabradine Hydrochloride Tablets 7.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
52-34  依诺肝素钠注射液 Lovenox Enoxaparin Sodium Injection 30mg/0.3mL (100mg/mL) 未进口原研药品 美国橙皮书
52-35  依诺肝素钠注射液 Lovenox Enoxaparin Sodium Injection 40mg/0.4mL (100mg/mL) 未进口原研药品 美国橙皮书
52-36  依诺肝素钠注射液 Lovenox Enoxaparin Sodium Injection 60mg/0.6mL (100mg/mL) 未进口原研药品 美国橙皮书
52-37  依诺肝素钠注射液 Lovenox Enoxaparin Sodium Injection 80mg/0.8mL (100mg/mL) 未进口原研药品 美国橙皮书
52-38  依诺肝素钠注射液 Lovenox Enoxaparin Sodium Injection 100mg/1mL (100mg/mL) 未进口原研药品 美国橙皮书
52-39  厄贝沙坦片 Aprovel Irbesartan Tablets 75mg 未进口原研药品 美国橙皮书
52-40  厄贝沙坦片 Aprovel Irbesartan Tablets 150mg 未进口原研药品 美国橙皮书
52-41  厄贝沙坦片 Aprovel Irbesartan Tablets 300mg 未进口原研药品 美国橙皮书
52-42  甲磺酸伊马替尼片 Glivec Imatinib Mesylate Tablets 100mg 未进口原研药品 欧盟上市
52-43  欧米加-3-酸乙酯软胶囊 Omacor Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules 1mg Contains at least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay Acids 未进口原研药品 欧盟上市
52-44  左炔诺孕酮片 Levonorgestrel Tablets 0.75mg 未进口原研药品 欧盟上市
52-45  溴吡斯的明片 Mestinon Pyridostigmine Bromide Tablets 60mg 未进口原研药品 欧盟上市
52-46  曲安奈德注射液 Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension 10mg/ml(1ml) 未进口原研药品 欧盟上市
52-47  地塞米松片 Dexamethasone Tablets 2mg 未进口原研药品 欧盟上市
52-48  阿替卡因肾上腺素注射液 Ultracain D-S Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection 2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.006mg/ml盐酸肾上腺素) 未进口原研药品 欧盟上市
52-49  阿替卡因肾上腺素注射液 Ultracain D-S forte Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection 2ml(40mg/ml盐酸阿替卡因+0.012mg/ml盐酸肾上腺素) 未进口原研药品 欧盟上市
52-50  头孢托仑匹酯片 Meiact Cefditoren Pivoxil Tablets 0.1g 未进口原研药品 日本上市
52-51  头孢托仑匹酯颗粒 Cefditoren Pivoxil Granules 30mg(效价)/0.3g 未进口原研药品 日本上市
52-52  头孢托仑匹酯颗粒 Cefditoren Pivoxil Granules 50mg(效价)/0.5g 未进口原研药品 日本上市
52-53  吗替麦考酚酯干混悬剂 Cellcept Mycophenolate Mofetil for Suspension 31.8% 未进口原研药品 日本上市
52-54  羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 0.4 and Sodium Chloride Injection Hydroxyethyl Starch 130 500ml 未进口原研药品 日本上市

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