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参比试剂目录

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【第五十五批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
4-30 卡马西平缓释片(II) Tegretol-XR Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II) 0.2g 美国橙皮书 药品通用名称及英文名称更新为卡马西平缓释片(II)及Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)
8-262 琥乙红霉素片 Erythromycin Ethylsuccinate Tablets 500mg 欧盟上市 增加持证商Amdipharm Limited,不限定上市国及商品名
10-177 盐酸拉贝洛尔片 TRANDATE Labetalol Hydrochloride Tablets 50mg 日本橙皮书 增加持证商サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.)
10-178 盐酸拉贝洛尔片 TRANDATE Labetalol Hydrochloride Tablets 100mg 日本橙皮书 增加持证商サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.)
21-84 地奈德乳膏 Desonide Desonide Cream 0.05% 未进口原研药品 增加持证商Padagis US LLC
23-141 多种维生素注射液(13) Infuvite Adult Multiple Vitamins Injection 成人型(单剂量及多剂量包装) 未进口原研药品 英文名称由Multiple Vitamins For Infusion更新为Multiple Vitamins Injection,增加持证商Sandoz Canada Inc.
24-36 醋酸双氟拉松乳膏 Diflorasone Diacetate Cream 0.05%(5g) 未进口原研药品 增加持证商帝國製薬株式会社,不限定商品名
24-37 醋酸双氟拉松乳膏 Diflorasone Diacetate Cream 0.05%(10g) 未进口原研药品 增加持证商帝國製薬株式会社,不限定商品名
26-106 依折麦布阿托伐他汀钙片 Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets 10mg/10mg 未进口原研药品 增加持证商Organon Healthcare GmbH
26-107 依折麦布阿托伐他汀钙片 Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets 10mg/20mg 未进口原研药品 增加持证商Organon Healthcare GmbH
26-127 拉考沙胺口服溶液 Vimpat 10mg Lacosamide Syrup 10mg/ml(200ml/瓶) 未进口原研药品 药品通用名称及剂型更新为拉考沙胺口服溶液及口服溶液剂
26-169 盐酸多巴胺注射液 Dopamine Hydrochloride Injection 5ml:200mg 未进口原研药品 增加持证商Pfizer Healthcare Ireland
27-291 卡马西平缓释片(II) Tegretol-Xr Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II) 100mg 未进口原研药品 药品通用名称及英文名称更新为卡马西平缓释片(II)及Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)
27-292 卡马西平缓释片(II) Tegretol-Xr Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II) 400mg 未进口原研药品 药品通用名称及英文名称更新为卡马西平缓释片(II)及Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)
30-116 丁溴东莨菪碱注射液 Buscapina Scopolamine Butylbromide Injection 1ml:20mg 未进口原研药品 增加持证商Sanofi S.p.A.
32-52 阿普司特片 Otezla Apremilast Tablets 30mg 未进口原研药品 增加持证商Amgen Europe B.V.
36-33 复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液 Pntwin Compound Amino Acid(18),Glucose(15%)and Electrolyte Injection 1000ml 未进口原研药品 药品通用名称及英文名称更新为复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液及Compound Amino Acid(18),Glucose(15%)and Electrolyte Injection
46-24 地奈德软膏 Desonide Ointment 0.05%(w/w) 未进口原研药品 增加持证商Padagis US LLC
53-21 布比卡因美洛昔康缓释溶液 Zynrelef Kit Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution 7ml:布比卡因200mg与美洛昔康6mg 未进口原研药品 规格更新为7ml:布比卡因200mg与美洛昔康6mg
53-22 布比卡因美洛昔康缓释溶液 Zynrelef Kit Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution 10.5ml:布比卡因300mg与美洛昔康9mg 未进口原研药品 规格更新为10.5ml:布比卡因300mg与美洛昔康9mg
53-23 布比卡因美洛昔康缓释溶液 Zynrelef Kit Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution 14ml:布比卡因400mg与美洛昔康12mg 未进口原研药品 规格更新为14ml:布比卡因400mg与美洛昔康12mg
55-1 硝酸甘油喷雾剂 Nitrolingual(保欣宁) Nitroglycerin Spray 每喷剂量48mg含有0.4mg硝酸甘油 国内上市的原研药品 原研进口
55-2 地诺前列酮栓 Propess(欣普贝生) Dinoprostone Suppositories 10 mg 国内上市的原研药品 原研进口
55-3 雌二醇凝胶 Oestrogel(爱斯妥) Estradiol Gel 0.06% 国内上市的原研药品 原研进口
55-4 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 Bion Tears Dextran And Hypromellose Eye Drops 0.4ml:右旋糖酐70 0.4mg与羟丙甲纤维素1.2mg 国内上市的原研药品 原研进口
55-5 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 Naturale Tears II Dextran And Hypromellose Eye Drops 15ml:右旋糖酐70 15mg与羟丙甲纤维素2910 45mg 国内上市的原研药品 原研进口
55-6 盐酸万古霉素口服溶液 Firvanq Kit Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution 25mg/ml,150ml 未进口原研药品 美国橙皮书
55-7 盐酸万古霉素口服溶液 Firvanq Kit Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution 50mg/ml,150ml 未进口原研药品 美国橙皮书
55-8 螺内酯口服混悬液 Spironolactone Oral Suspension 25mg/5ml 未进口原研药品 美国橙皮书
55-9 磷酸卡维地洛缓释胶囊 Coreg Cr Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules 10mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-10 磷酸卡维地洛缓释胶囊 Coreg Cr Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules 20mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-11 磷酸卡维地洛缓释胶囊 Coreg Cr Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules 40mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-12 磷酸卡维地洛缓释胶囊 Coreg Cr Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules 80mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-13 盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 Labetalol Hydrochloride In Sodium Chloride 100mg/100ml(1mg/ml) 未进口原研药品 美国橙皮书
55-14 氟[18F]比他班注射液 Neuraceq Florbetaben F-18 Injection 30ml(1.4-135mci/ml)/50-5000mbq/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
55-15 复方匹可硫酸钠口服溶液 Clenpiq Sodium Picosulfate, Magnesium Oxide, And Anhydrous Citric Acid Oral Solution 每瓶含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g、无水枸橼酸12g 未进口原研药品 美国橙皮书
55-16 生理氯化钠溶液 Sodium Chloride Irrigation 500ml 未进口原研药品 美国橙皮书
55-17 注射用氯解磷定 Protopam Chloride Pralidoxime Chloride For Injection 1000mg/瓶 未进口原研药品 美国橙皮书
55-18 非诺贝特胶囊 Antara Fenofibrate Capsules 43mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-19 非诺贝特胶囊 Antara Fenofibrate Capsules 130mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-20 注射用苯磺酸瑞马唑仑 Byfavo Remimazolam Besylate For Injection 20mg(按瑞马唑仑计) 未进口原研药品 美国橙皮书
55-21 布洛芬注射液 Caldolor Ibuprofen Injection 800mg/200ml(4mg/ml) 未进口原研药品 美国橙皮书
55-22 盐酸他喷他多片 Nucynta Tapentadol Hydrochloride Tablets 50mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-23 盐酸他喷他多片 Nucynta Tapentadol Hydrochloride Tablets 100mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-24 二氟尼柳片 Diflunisal Tablets 500mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
55-25 地塞米松磷酸钠滴眼液 Dexamethasone Sodium Phosphate Ophthalmic Solution 0.10% 国际公认的同种药品 美国橙皮书
55-26 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(I) Atectura® Breezhaler® Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation 150ΜG/80ΜG 未进口原研药品 欧盟上市
55-27 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ) Atectura® Breezhaler® Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation 150ΜG/160ΜG 未进口原研药品 欧盟上市
55-28 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ) Atectura® Breezhaler® Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation 150ΜG /320ΜG 未进口原研药品 欧盟上市
55-29 多索茶碱糖浆 Ansimar Doxofylline Syrup 100ml:2g 未进口原研药品 欧盟上市
55-30 普罗雌烯阴道用软胶囊 Colpotrophine Promestriene Vaginal Soft Capsules 10mg 未进口原研药品 欧盟上市
55-31 利福平口服混悬液 Rifadin Rifampin Oral Suspension 100mg/5ml 未进口原研药品 欧盟上市
55-32 硼(10B)法仑注射液 Steboronine Borofalan(10B) Injection 9000mg/300ml 未进口原研药品 日本上市
55-33 复方右旋糖酐40注射液 低分子デキストラン L 注 Compound Dextran 40 Injection 250ml:右旋糖酐(40)25g,氯化钙0.05g,氯化钾0.075g,氯化钠1.5g,L-乳酸钠0.775g。 未进口原研药品 日本上市
55-34 碳酸钙片 Caltan Calcium Carbonate Tablets 500mg 未进口原研药品 日本上市
55-35 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution 2000ml(725ml/1275ml) 未进口原研药品 日本上市
55-36 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution 2000ml(725ml/1275ml) 未进口原研药品 日本上市
55-37 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) Reguneal Hca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution 2000ml(725ml/1275ml) 未进口原研药品 日本上市
55-38 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution 2000ml(725ml/1275ml) 未进口原研药品 日本上市
55-39 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) レギュニール Lca 2.5 腹膜透析液 Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution 2000ml(725ml/1275ml) 未进口原研药品 日本上市
55-40 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) レギュニール Lca 4.25 腹膜透析液 Reguneal Lca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution 2000ml(725ml/1275ml) 未进口原研药品 日本上市
55-41 醋酸维持液(含葡萄糖) Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose) 200ml 未进口原研药品 日本上市
55-42 醋酸维持液(含葡萄糖) Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose) 500ml 未进口原研药品 日本上市
55-43 维生素B12滴眼液 Sancoba Vitamin B12 Eye Drops 0.02%(5ml:1mg) 未进口原研药品 日本上市
55-44 甲硝唑栓 Flagyl Metronidazole Suppositories 0.5g 未进口原研药品 法国上市
55-45 注射用舒巴坦钠 Combactam Sulbactam Sodium For Injection 0.5g 未进口原研药品 德国上市
55-46 注射用舒巴坦钠 Combactam Sulbactam Sodium For Injection 1.0g 未进口原研药品 德国上市
55-47 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 Akynzeo(奥康泽) Netupitant and Palonosetron Hydrochloride Capsules 每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒) 国内上市的原研药品 原研进口
55-48 美沙拉秦栓 Pentasa(颇得斯安) Mesalazine Suppositories 1 g 国内上市的原研药品 原研进口
55-49 枸橼酸西地那非片 Revatio(瑞万托) Sildenafil Citrate Tablets 20mg(以C22H30N6O4S计) 国内上市的原研药品 原研进口
55-50 肾上腺素注射液(预充式) Epipen Epinephrine Injection 0.3mg/0.3mL 未进口原研药品 美国橙皮书
55-51 肾上腺素注射液(预充式) EpiPen Jr Epinephrine Injection 0.15mg/0.3mL 未进口原研药品 美国橙皮书
55-52 富马酸喹硫平片 Seroquel Quetiapine Fumarate Tablets 400mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-53 枸橼酸托法替布片 Xeljanz Tofacitinib Citrate Tablets 10mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-54 氨氯地平阿托伐他汀钙片 Caduet Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets 10mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计) 未进口原研药品 美国橙皮书
55-55 氯沙坦钾片 Cozaar Losartan Potassium Tablets 25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-56 硝酸甘油舌下片 Nitrostat Nitroglycerin Sublingual Tablets 0.3mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-57 硝酸甘油舌下片 Nitrostat Nitroglycerin Sublingual Tablets 0.4mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-58 盐酸罗哌卡因注射液 Naropin Ropivacaine hydrochloride injection 400mg/200ml(2mg/ml) 未进口原研药品 美国橙皮书
55-59 普瑞巴林胶囊 Lyrica Pregabalin Capsules 25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-60 普瑞巴林胶囊 Lyrica Pregabalin Capsules 50mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-61 普瑞巴林胶囊 Lyrica Pregabalin Capsules 75mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-62 普瑞巴林胶囊 Lyrica Pregabalin Capsules 100mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-63 普瑞巴林胶囊 Lyrica Pregabalin Capsules 150mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-64 普瑞巴林胶囊 Lyrica Pregabalin Capsules 225mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-65 普瑞巴林胶囊 Lyrica Pregabalin Capsules 300mg 未进口原研药品 美国橙皮书
55-66 注射用厄他培南 Invanz Ertapenem for Injection 1g(以厄他培南计) 未进口原研药品 美国橙皮书
55-67 盐酸缬更昔洛韦颗粒 Valcyte Valganciclovir Hydrochloride for solution,oral 50mg/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
55-68 奥卡西平口服混悬液 Trileptal Oxcarbazepine Oral Suspension 300mg/5mL 未进口原研药品 美国橙皮书
55-69 头孢羟氨苄干混悬剂 Cefadroxil Cefadroxil for Suspension 250mg/5ml 美国橙皮书
55-70 硫酸沙丁胺醇片 Salbutamol Tablets 2mg 美国橙皮书
55-71 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 Methylprednisolone Sodium Succinate for injection 40mg(以C22H30O5计) 未进口原研药品 欧盟上市
55-72 布瑞哌唑片 Rexulti Brexpiprazole Tablets 1mg 未进口原研药品 日本上市
55-73 布瑞哌唑片 Rexulti Brexpiprazole Tablets 2mg 未进口原研药品 日本上市
55-74 注射用甲磺酸萘莫司他 Nafamostat Mesilate for Injection 100mg 未进口原研药品 日本上市
55-75 米格列奈钙片 Glufast Mitiglinide Calcium Tablets 10mg 未进口原研药品 日本上市
55-76 地诺孕素片 Dienogest Tablets 0.5mg 未进口原研药品 日本上市
55-77 注射用盐酸伊达比星 Zavedos Idarubicin Hydrochloride for Injection 5mg 未进口原研药品 英国上市
55-78 注射用盐酸伊达比星 Zavedos Idarubicin Hydrochloride for Injection 10mg 未进口原研药品 英国上市

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