第六十一批 >
【第六十一批】仿制药参比制剂目录
| 产品序号 | 药品通用名称 | 商品名 | 英文名称 | 规格 | 剂型 | 备注1 | 备注2 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-68 | 硝苯地平缓释片 | Adalat retard | Nifedipine Sustained-release Tablets | 20mg | 欧盟上市 | 增加持证商Bayer Hispania, S.L.，不限定产地 | |
| 8-86 | 坎地沙坦酯片 | Atacand | Candesartan Cilexetil Tablets | 16mg | 未进口原研药品 | 增加持证商ANI Pharmaceuticals, Inc. | |
| 16-14 | 拉米夫定片 | 贺普丁 | Lamivudine Tablets | 0.1g | 原研地产化品种 | 持证商发生变更，增加持证商吉斯凯（苏州）制药有限公司 | |
| 22-349 | 盐酸多柔比星脂质体注射液 | Caelyx | Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection | 10ml:20mg | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Baxter Holding B.V | |
| 22-350 | 盐酸多柔比星脂质体注射液 | Caelyx | Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection | 25ml:50mg | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Baxter Holding B.V | |
| 23-316 | 复方氨基酸注射液（18AA-VII） | 绿支安 | Compound Amino Acids Injection（188AA- VII） | 200ml:20.650g（总氨基酸） | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 持证商发生变更，增加变更后持证商广州绿十字制药股份有限公司 | |
| 25-53 | 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 | Etomidate-Lipuro（宜妥利） | Etomidate Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection | 10ml:20mg | 国内上市的原研药品 | 药品通用名称更新为依托咪酯中/长链脂肪乳注射液；药品英文名称更新为Etomidate Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection | |
| 27-479 | 美索巴莫注射液 | Robaxin | Methocarbamol Injection | 1g/10ml （100mg/ml） | 未进口原研药品 | 持证商发生变更，增加持证商Hikma Pharmaceuticals Usa Inc | |
| 29-95 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | Meptin | Procaterol Hydrochloride Solution for Inhalation | 0.5ml:50μg | 未进口原研药品 | 药品商品名更新为Meptin | |
| 29-96 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | Meptin | Procaterol Hydrochloride Solution for Inhalation | 0.3ml:30μg | 未进口原研药品 | 药品商品名更新为Meptin | |
| 30-118 | 普瑞巴林胶囊 | Lyrica | Pregabalin Capsules | 100mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Upjohn EESV | |
| 30-123 | 厄贝沙坦片 | Aprovel | Irbesartan Tablets | 75mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Sanofi-aventis groupe | |
| 38-17 | 氨基酸（15）腹膜透析液 | Amino Acids （15） Peritoneal Dialysis Solution | 2.0L | 未进口原研药品 | 增加持证商Baxter S.p.A | ||
| 38-18 | 氨基酸（15）腹膜透析液 | Amino Acids （15） Peritoneal Dialysis Solution | 2.5L | 未进口原研药品 | 增加持证商Baxter S.p.A | ||
| 42-26 | 曲安奈德益康唑乳膏 | Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream | 每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg | 未进口原研药品 | 增加持证商Karo Pharma | ||
| 42-36 | 盐酸帕罗西汀片 | 赛乐特 | Paroxetine Hydrochloride Tablets | 20mg（以C19H20FNO3计） | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 持证商发生变更，增加持证商葛兰素史克（天津）有限公司 | |
| 57-50 | 替格瑞洛片 | Brilique | Ticagrelor Tablets | 60mg | 未进口原研药品 | 药品商品名更新为Brilique | |
| 57-51 | 替格瑞洛片 | Brilique | Ticagrelor Tablets | 90mg | 未进口原研药品 | 药品商品名更新为Brilique | |
| 61-1 | 诺西那生钠注射液 | Nusinersen Sodium Injection | 5ml:12mg（按诺西那生计） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 61-2 | 马利巴韦片 | LIVTENCITY | Maribavir Tablets | 200mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-3 | 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 | TYRVAYA | varenicline tartrate nasal spray | 0.03mg/spray | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-4 | 利多卡因软膏 | LIDOCAINE | Lidocaine Ointment | 5% | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-5 | 盐酸尼卡地平葡萄糖注射液 | Nicardipine Hydrochloride and Glucose Injection | 200ml:20mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 61-6 | 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 | Nicardipine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection | 200ml:20mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 61-7 | 盐酸伊伐布雷定口服溶液 | Corlanor | Ivabradine Hydrochloride Oral Solution | 5mg/5mL（1mg/mL） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-8 | 尿素[13C]片呼气试验药盒 | IDKIT:HP | The Kit For [13C]-Urea Breath Test | 尿素[13C]75mg；柠檬酸4g | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-9 | 尿素[14C]胶囊 | PYTEST | Urea C14Capsules | 1μCi | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-10 | 碘[131I]化钠口服溶液 | Sodium Iodide [131I] Oral Solution | 250-1000mCi | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 61-11 | 氟[18F]化钠注射液 | SODIUM FLUORIDE F-18 Injection | 10～200mCi/mL（0.37～7.40GBq/mL） | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 61-12 | 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 | ADVIL PM | Diphenhydramine Citrate andIbuprofen Tablets | 每片含枸橼酸苯海拉明38mg、布洛芬200mg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-13 | 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 | SPRAVATO | Esketamine hydrochloride nasal spray | 0.2ml:28mg（以艾司氯胺酮计） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-14 | 托吡酯口服溶液 | Eprontia | Topiramate Oral Solution | 25mg/ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-15 | 吸入用格隆溴铵溶液 | Glycopyrrolate Inhalation Solution | 1ml:25μg | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | ||
| 61-16 | 醋酸甲泼尼龙注射液 | DEPO-MEDROL | Methylprednisolone acetate injection | 20mg/ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-17 | 醋酸甲泼尼龙注射液 | DEPO-MEDROL | Methylprednisolone acetate injection | 40mg/ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-18 | 醋酸甲泼尼龙注射液 | DEPO-MEDROL | Methylprednisolone acetate injection | 80mg/ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-19 | 盐酸多佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼液 | COSOPT PF | Dorzolamide hydrochloride-timolol maleate ophthalmic solution | 2%（多佐胺）；0.5%（噻吗洛尔），包装规格0.2ml | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-20 | 硝酸咪康唑乳膏 | Daktarin | Miconazole Nitrate Cream | 20mg/g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-21 | 盐酸羟甲唑啉喷雾剂 | Nasivin | Oxymetazoline Hydrochloride Spray | 0.5mg/mL | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-22 | 盐酸羟甲唑啉滴鼻液 | Nasivin | Oxymetazoline Hydrochloride Nasal Drops | 0.5mg/mL | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-23 | 伊洛前列素注射液 | Ilomedine；Ilomedin | Iloprost Injection | 50μg/0.5ml | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-24 | 伊洛前列素注射液 | Ilomedine；Ilomedin | Iloprost Injection | 20μg/1ml | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-25 | 马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 | Lercanidipine film-coated tablets | Enalapril | 10mg/10mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-26 | 马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 | Lercanidipine film-coated tablets | Enalapril | 20mg/10mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-27 | 马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 | Lercanidipine film-coated tablets | Enalapril | 20mg/20mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-28 | 非那雄胺喷雾剂 | CARETOPIC | Finasteride spray | 2.275mg/ml | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-29 | 利多卡因喷雾剂 | Xylocaine | Lidocaine Spray | 50ml:5g，每喷含利多卡因10mg，每瓶500喷 | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-30 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散 | MOVICOL 13.8g sachet, powder for oral solution | 13.8g/袋，含聚乙二醇3350 13.125g；氯化钠0.3507g；碳酸氢钠0.1785g；氯化钾0.0466g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | ||
| 61-31 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | Physio 35 Injection | Multiple Electrolytes Sodium Acetate and Glucose Injection | 250ml | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 61-32 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | Physio 35 Injection | Multiple Electrolytes Sodium Acetate and Glucose Injection | 500ml | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 61-33 | 尿素乳膏 | Urepearl | Urea Cream | 10% | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 61-34 | 盐酸阿那瑞林片 | Anamorelin Hydrochloride Tablets | 50mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | ||
| 61-35 | 盐酸伊立替康脂质体注射液 | Onivyde，易安达 | Irinotecan Hydrochlorid Liposome injection | 10ml:43mg（按C33H38N4O6计） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | |
| 61-36 | ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | Omega-3-acid ethyl ester 90 Soft Capsules | 1g（每粒胶囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3 脂肪酸乙酯总量不低于 900mg） | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | ||
| 61-37 | 磷苯妥英钠注射液 | Sesquient | Fosphenytoin Sodium Injection | 50mg/ml（C15H11N2NaO2）（2ml、10ml） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-38 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | Alphagan P | Brimonidine Tartrate Eye Drops | 0.1%（5ml、10ml、15ml） | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | |
| 61-39 | 盐酸伐地那非口崩片 | Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets | 10mg | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | ||
| 61-40 | 布美他尼注射液 | Burinex | Bumetanide Injection | 2mg/4ml | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-41 | 尼古丁咀嚼胶 | Nicorette | Nicotine Chewing Gum | 2mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-42 | 尼古丁咀嚼胶 | Nicorette | Nicotine Chewing Gum | 4mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-43 | 氟尿嘧啶注射液 | Fluorouracil Injection | 10ml:0.5g | 国际公认的同种药品 | 欧盟上市 | ||
| 61-44 | 盐酸伊立替康注射液 | Campto | Irinotecan Hydrochloride Injection | 2mL:40mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-45 | 盐酸伊立替康注射液 | Campto | Irinotecan Hydrochloride Injection | 15mL:0.3g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-46 | 盐酸伊立替康注射液 | Campto | Irinotecan Hydrochloride Injection | 5mL:0.1g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-47 | 甲硝唑凝胶 | Rozex | Metronidazole gel | 0.75% | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-48 | 沙格列汀片 | Onglyza | Saxagliptin Tablets | 2.5mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-49 | 沙格列汀片 | Onglyza | Saxagliptin Tablets | 5mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-50 | 左亚叶酸钙注射液 | ELVORIN | Calcium Levofolinate Injection | 10ml:100mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-51 | 盐酸乐卡地平片 | Zanidip | Lercanidipine Hydrochloride Tablets | 10mg | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-52 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | Orfiril | Sodium Valproate Concentrated Solution for Injection | 4ml:0.4g | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | |
| 61-53 | 中性腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） | ダイアニール-N PD-2 1.5 腹膜透析液 | Neutral Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G1.5%） | 1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 61-54 | 中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） | ダイアニール-N PD-2 2.5 腹膜透析液 | Neutral Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G2.5%） | 1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml/袋 | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 61-55 | 无水甜菜碱散剂 | Cystadane | Betaine anhydrous for oral solution | 1g | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 61-56 | 米格列醇片 | SEIBULE | Miglitol Tablets | 50mg | 未进口原研药品 | 日本上市 | |
| 61-57 | 艾考糊精腹膜透析液 | Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution | 含7.5%艾考糊精（2000ml/袋）。 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
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