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【第四十二批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
6-12 硫酸羟氯喹片 Plaquenil Hydroxychloroquine Sulfate Tablets 0.2g 原研进口 持证商变更，增加持证商Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
10-223 克唑替尼胶囊 XALKORI Crizotinib Capsules 0.25g 原研进口 持证商变更，增加持证商PFIZER EUROPE MA EEIG
10-224 克唑替尼胶囊 XALKORI Crizotinib Capsules 0.2g 原研进口 持证商变更，增加持证商PFIZER EUROPE MA EEIG
17-7 盐酸贝尼地平片 可力洛 Benidipine Hydrochloride Tablets 4mg 原研进口 持证商变更，增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd.
17-8 盐酸贝尼地平片 可力洛 Benidipine Hydrochloride Tablets 8mg 原研进口 持证商变更，增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd.
17-15 盐酸西那卡塞片 盖平 Cinacalcet Hydrochloride Tablets 25mg 原研进口 持证商变更，增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd.
17-16 盐酸西那卡塞片 盖平 Cinacalcet Hydrochloride Tablets 75mg 原研进口 持证商变更，增加持证商Kyowa Kirin Co., Ltd.
23-18 甲磺酸仑伐替尼胶囊 Lenvima（乐卫玛） Lenvatinib Mesilate Capsules 4mg 国内上市的原研药品 持证商变更，增加持证商Eisai GmbH
24-179 他氟前列素滴眼液 Tapros（泰普罗斯） Tafluprost Eye Drops 0.0015% （2.5ml:37.5μg） 国内上市的原研药品 规格更新为0.0015%（2.5ml:37.5μg）
27-235 贝前列素钠片 Beraprost Sodium Tablets 40μg 国际公认的同种药品 规格修订为40μg
42-1 依折麦布辛伐他汀片 葆至能 Ezetimibe and Simvastatin Tablets 每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg 国内上市的原研药品 原研进口
42-2 依折麦布辛伐他汀片 葆至能 Ezetimibe and Simvastatin Tablets 每片含依折麦布10mg，辛伐他汀40mg 国内上市的原研药品 原研进口
42-3 格拉司琼透皮贴片 Granisetron Transdermal Patches 34.3mg/52cm2（释药量3.1mg/24h） 国内上市的原研药品 原研进口
42-4 ω-3鱼油脂肪乳注射液 Omegaven ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection 50ml:5g（精制鱼油）:0.6g （卵磷脂） 国内上市的原研药品 原研进口
42-5 盐酸奥布卡因滴眼液  Benoxil（倍诺喜） Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops  0.4%（0.5ml:2mg） 国内上市的原研药品 原研进口
42-6 10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液 Oliclinomel（克林玫） 10% Fat Emulsion（OO）/5.5% Amino Acids（15）/Glucose（20%） Injection 1500ml:10%橄榄油脂肪乳300ml+5.5%复方氨基酸注射液（15）600ml+20%葡萄糖注射液600ml 国内上市的原研药品 原研进口
42-7 10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液 Oliclinomel（克林玫） 10% Fat Emulsion（OO）/5.5% Amino Acids（15）/Glucose（20%） Injection 1000ml:10%橄榄油脂肪乳200ml+5.5%复方氨基酸注射液（15）400ml+20%葡萄糖注射液400ml 国内上市的原研药品 原研进口
42-8 苯甲酸钠苯乙酸钠注射液 Ammonul Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection  10%；10%（5g/50mL；5g/50mL） 未进口原研药品 美国橙皮书
42-9 苯丁酸甘油酯口服液 Ravicti Glycerol Phenylbutyrate Oral Liquid 1.1 g/mL 未进口原研药品 美国橙皮书
42-10 盐酸西替利嗪注射液 Quzyttir Cetirizine Hydrochloride Injection 10mg/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
42-11 拉莫三嗪缓释片  Lamictal XR Lamotrigine Extended Release Tablets  25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-12 拉莫三嗪缓释片  Lamictal XR Lamotrigine Extended Release Tablets  50mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-13 拉莫三嗪缓释片  Lamictal XR Lamotrigine Extended Release Tablets  100mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-14 拉莫三嗪缓释片  Lamictal XR Lamotrigine Extended Release Tablets  200mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-15 拉莫三嗪缓释片  Lamictal XR Lamotrigine Extended Release Tablets  250mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-16 拉莫三嗪缓释片  Lamictal XR Lamotrigine Extended Release Tablets  300mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-17 氢溴酸安非他酮缓释片 Aplenzin Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets 174mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-18 氢溴酸安非他酮缓释片 Aplenzin Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets 348mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-19 氢溴酸安非他酮缓释片 Aplenzin Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets 522mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-20 核黄素磷酸钠滴眼液  Photrexa Riboflavin 5’-Phosphate Ophthalmic Solution 0.15% 未进口原研药品 美国橙皮书
42-21 壬二酸凝胶  Finacea Azelaic Acid Gel  15% 未进口原研药品 美国橙皮书
42-22 盐酸吉西他滨注射液 Gemcitabine Hydrochloride Injection 200mg/5.26ml （38 mg/ml） 未进口原研药品 美国橙皮书
42-23 盐酸吉西他滨注射液 Gemcitabine Hydrochloride Injection 1g/26.3ml（38 mg/ml） 未进口原研药品 美国橙皮书
42-24 盐酸伊达比星注射液 Idamycin Pfs Idarubicin Hydrochloride Injection 1 mg/ml 未进口原研 美国橙皮书
42-25 盐酸氟西汀口服溶液  Prozac Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution 20mg/5ml 未进口原研药品 欧盟上市
42-26 曲安奈德益康唑乳膏 Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream 每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg 未进口原研药品 欧盟上市
42-27 特比萘芬凝胶 Lamisil DermGel Terbinafine Gel 1% 未进口原研药品 欧盟上市
42-28 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液 Amino Acids （16） ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion 1250ml 未进口原研药品 欧盟上市
42-29 复方α-酮酸片 Compound α-Ketoacid Tablets 0.63g 未进口原研药品 欧盟上市
42-30 盐酸头孢卡品酯颗粒 Flomox Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules  10%（1g含盐酸盐水合物100mg，50mg/袋） 未进口原研药品 日本上市
42-31 儿童褪黑素颗粒  Melatobel Melatonin granules for pediatric  1g:2mg 未进口原研药品 日本上市
42-32 注射用盐酸尼非卡兰  Shinbit Nifekalant Hydrochloride for Injection  50mg 未进口原研药品 日本上市
42-33 枸橼酸铁片  Riona Tab 250mg Ferric Citrate Tablet 250mg（以枸橼酸铁计） 未进口原研药品 日本上市
42-34 巴氯芬口服溶液 Lioresal Baclofen Oral Solution 5mg/5ml 未进口原研药品 英国上市
42-35 阿替洛尔注射液 Tenormin Atenolol Injection 10ml:5mg 未进口原研药品 英国上市
42-36 盐酸帕罗西汀片 赛乐特 Paroxetine Hydrochloride Tablets 20mg（以C19H20FNO3计） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
42-37 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 Proventil-Hfa Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol 90μg/揿（以沙丁胺醇计） 未进口原研药品 美国橙皮书
42-38 注射用泮托拉唑钠  Pantoprazole Sodium Pantoprazole Sodium For Injection 40mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-39 别嘌醇片 Zyloprim Allopurinol Tablets  0.3g 未进口原研药品 美国橙皮书
42-40 马来酸依那普利片 Vasotec Enalapril Maleate Tablets 5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-41 马来酸依那普利片 Vasotec Enalapril Maleate Tablets 10mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-42 马来酸依那普利片 Vasotec Enalapril Maleate Tablets 20mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-43 卡巴他赛注射液 Jevtana Cabazitaxel Injection 60mg/1.5ml（40mg/ml） 未进口原研药品 美国橙皮书
42-44 奥拉帕利片 Lynparza Olaparib Tablets 100mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-45 奥拉帕利片 Lynparza Olaparib Tablets 150mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-46 曲氟尿苷替匹嘧啶片   Lonsurf Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets 曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg（相当于替匹嘧啶6.14mg） 未进口原研药品 美国橙皮书
42-47 曲氟尿苷替匹嘧啶片   Lonsurf Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets 曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg（相当于替匹嘧啶8.19mg） 未进口原研药品 美国橙皮书
42-48 盐酸帕罗西汀片  Paxil Paroxetine Hydrochloride Tablets  10mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-49 盐酸帕罗西汀片  Paxil Paroxetine Hydrochloride Tablets  30mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-50 布立西坦注射液 Briviact Brivaracetam Solution for Injection 10mg/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
42-51 丙酸氟替卡松乳膏 Fluticasone Propionate Cream 0.05% 国际公认的同种药品 美国橙皮书
42-52 拉坦前列素滴眼液 Xalatan Latanoprost Eye Drops 0.01% 未进口原研药品 美国橙皮书
42-53 卡前列素氨丁三醇注射液 Hemabate Carboprost Tromethamine Injection 1ml:250μg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-54 枸橼酸托法替布缓释片 Xeljanz Xr Tofacitinib Citrate Extended Release tablets 22mg 未进口原研药品 美国橙皮书
42-55 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 Sulperazon Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 1g（头孢哌酮0.5g：舒巴坦0.5g） 未进口原研药品 欧盟上市
42-56 依替巴肽注射液 Integrilin Eptifibatide Injection 20mg/10mL 未进口原研药品 欧盟上市
42-57 依替巴肽注射液 Integrilin Eptifibatide Injection 75mg/100mL 未进口原研药品 欧盟上市
42-58 利伐沙班片 Xarelto Rivaroxaban Tablets 2.5mg 未进口原研药品 欧盟上市
42-59 利伐沙班片 Xarelto Rivaroxaban Tablets 10mg 未进口原研药品 欧盟上市
42-60 利伐沙班片 Xarelto Rivaroxaban Tablets 15mg 未进口原研药品 欧盟上市
42-61 利伐沙班片 Xarelto Rivaroxaban Tablets 20mg 未进口原研药品 欧盟上市
42-62 钆特酸葡胺注射液 Dotarem Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection 0.5 mmol/mL（10ml、15ml、20ml/瓶） 未进口原研药品 欧盟上市
42-63 盐酸伐地那非口崩片 Levitra Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets 10mg 未进口原研药品 欧盟上市
42-64 甲泼尼龙片 Medrol Methylprednisolon  16mg 未进口原研药品 欧盟上市
42-65 卡络磺钠注射液 Adona Carbosulfan Sodium injection 20ml：100mg 未进口原研药品 日本上市
42-66 托拉塞米片 Torem Torasemide Tablets 5mg 未进口原研药品 英国上市
42-67 托拉塞米片 Torem Torasemide Tablets 10mg 未进口原研药品 英国上市

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