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参比试剂目录

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【第四十六批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
22-120 富马酸丙酚替诺福韦片 Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets 25mg(以丙酚替诺福韦计) 国内上市的原研药品 持证商发生变更,增加变更后持证商Gilead Sciences Ireland UC
25-85 奥卡西平片 Trileptal Oxcarbazepine Tablets 600mg 未进口原研药品 增加持证商Novartis Pharma B.V.
29-25 地诺孕素片 Visanne Dienogest Tablets 2mg 未进口原研药品 增加持证商Bayer HealthCare
32-17 倍他米松磷酸钠注射液 Celestone; Celestan; Celesto Betamethasone Sodium Phosphate Injection 4mg/ml(以倍他米松计) 未进口原研药品 增加持证商Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium
46-1 美阿沙坦钾片 易达比 Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets 按C30H24N4O8计40mg 国内上市的原研药品 原研进口
46-2 美阿沙坦钾片 易达比 Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets 按C30H24N4O8计80mg 国内上市的原研药品 原研进口
46-3 碘比醇注射液 Xenetix(三代显) Iobitridol Injection 100ml:30g(I) 国内上市的原研药品 原研进口
46-4 碘比醇注射液 Xenetix(三代显) Iobitridol Injection 100ml:35g(I) 国内上市的原研药品 原研进口
46-5 鲑降钙素鼻用喷雾剂 Calcitonin(Salmon)Nasal Spray 2ml:4400IU,14喷,每喷200IU 国内上市的原研药品 原研进口
46-6 芬太尼透皮贴剂 Durogesic D-Trans(多瑞吉) Fentanyl Transdermal Patches 12微克/小时,2.1mg/贴 国内上市的原研药品 原研进口
46-7 芬太尼透皮贴剂 Durogesic D-Trans(多瑞吉) Fentanyl Transdermal Patches 25微克/小时,4.2mg/贴 国内上市的原研药品 原研进口
46-8 芬太尼透皮贴剂 Durogesic D-Trans(多瑞吉) Fentanyl Transdermal Patches 50微克/小时,8.4mg/贴 国内上市的原研药品 原研进口
46-9 芬太尼透皮贴剂 Durogesic D-Trans(多瑞吉) Fentanyl Transdermal Patches 75微克/时,12.6mg/贴 国内上市的原研药品 原研进口
46-10 达格列净二甲双胍缓释片 Xigduo XR Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 2.5mg/1000mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-11 达格列净二甲双胍缓释片 Xigduo XR Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 5mg/500mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-12 达格列净二甲双胍缓释片 Xigduo XR Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 10mg/500mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-13 恩格列净二甲双胍缓释片 Metformin Hydrochloride And Empagliflozin  Extended Release Tablets 5mg/1000mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-14 恩格列净二甲双胍缓释片 Metformin Hydrochloride And Empagliflozin  Extended Release Tablets 10mg/1000mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-15 恩格列净二甲双胍缓释片 Metformin Hydrochloride And Empagliflozin  Extended Release Tablets 12.5mg/1000mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-16 恩格列净二甲双胍缓释片 Metformin Hydrochloride And Empagliflozin  Extended Release Tablets 25mg/1000mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-17 恩格列净利格列汀片 Glyxambi Empagliflozin and Linagliptin Tablets 25mg/5mg(恩格列净/利格列汀) 未进口原研药品 美国橙皮书
46-18 达格列净沙格列汀片 Qtern Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets 5mg/10mg (沙格列汀/达格列净) 未进口原研药品 美国橙皮书
46-19 氨磺必利注射液  Barhemsys Amisulpride Injection 2ml:5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-20 醋酸锌胶囊 Galzin Zinc Acetate Capsules 25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-21 醋酸锌胶囊 Galzin Zinc Acetate Capsules 50mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-22 青霉胺胶囊 Cuprimine. Penicillamine Capsules. 250mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-23 甲磺酸奈舒地尔滴眼液 Rhopressa Netarsudil Mesylate Ophthalmic Solution 0.02% 未进口原研药品 美国橙皮书
46-24 地奈德软膏 Desonide Ointment 0.05%(w/w) 未进口原研药品 美国橙皮书
46-25 多聚糖超顺磁氧化铁注射液 Feraheme Ferumoxytol Injection 17ml:510mg(以Fe计) 未进口原研药品 美国橙皮书
46-26 克林霉素磷酸酯外用溶液 Clindamycin Phosphate Topical Solution 1% 国际公认的同种药品 美国橙皮书
46-27 盐酸氨酮戊酸口服溶液用冻干粉 Gliolan Aminolevulinic Acid Hydrochloride powder for oral solution 1.5g/瓶 未进口原研药品 欧盟上市
46-28 他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液 Tapcom Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops  2.5ml(1ml含他氟前列素15μg,马来酸噻吗洛尔6.83mg(相当于含噻吗洛尔5mg)) 未进口原研药品 日本上市
46-29 酮洛芬贴剂 Mohrus Ketoprofen Patches 20mg/贴(7cm×10cm) 未进口原研药品 日本上市
46-30 酮洛芬贴剂 Mohrus Ketoprofen Patches 40mg/贴(10cm×14cm) 未进口原研药品 日本上市
46-31 拉考沙胺口服溶液 Vimpat(维派特) Lacosamide Oral Solution 200ml:2g 国内上市的原研药品 原研进口
46-32 盐酸曲马多注射液 Tramal(舒敏) Tramadol Hydrochloride Injection  1ml:50mg 国内上市的原研药品 原研进口
46-33 沙格列汀二甲双胍缓释片(I) Kombiglyze XR Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets  每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-34 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) Kombiglyze XR Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets  每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-35 拉考沙胺注射液 Vimpat Lacosamide Injection 200mg/20mL(10mg/ml) 未进口原研药品 美国橙皮书
46-36 他克莫司软膏 PROTOPIC Tacrolimus Ointment 0.03% 未进口原研药品 美国橙皮书
46-37 他克莫司软膏 PROTOPIC Tacrolimus Ointment 0.10% 未进口原研药品 美国橙皮书
46-38 多西他赛注射液 Docetaxel Injection 20mg/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
46-39 多西他赛注射液 Docetaxel Injection 80mg/4ml 未进口原研药品 美国橙皮书
46-40 多西他赛注射液 Docetaxel Injection 160mg/8ml 未进口原研药品 美国橙皮书
46-41 氟米龙滴眼液  Fml Fluorometholone Eye Drops 0.10% 未进口原研药品 美国橙皮书
46-42 盐酸伐昔洛韦片 Valtrex Valacyclovir Hydrochloride Tablets 500mg 未进口原研药品 美国橙皮书
46-43 布美他尼注射液 Bumetanide Injection 0.25mg/ml 国际公认的同种药物 美国橙皮书
46-44 单硝酸异山梨酯缓释片 Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets 120mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
46-45 氢溴酸伏硫西汀片 Brintellix Vortioxetine Hydrobromide Tablets 5mg(以C18H22N2S计) 未进口原研药品 欧盟上市
46-46 氟哌啶醇注射液 Haldol Haloperidol Lactate Injection 5mg/ml(1ml) 未进口原研药品 欧盟上市
46-47 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 Vyxeos liposomal Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection 44mg:100mg(柔红霉素44mg,阿糖胞苷100mg) 未进口原研药品 欧盟上市
46-48 盐酸奈必洛尔片 Nebivolol Tablets 5mg 未进口原研药品 欧盟上市
46-49 奥卡西平片 Trileptal Oxcarbazepine Tablets 0.15g 未进口原研药品 欧盟上市
46-50 奥卡西平片 Trileptal Oxcarbazepine Tablets 0.3g 未进口原研药品 欧盟上市
46-51 注射用厄他培南 Ertapenem For Injection 1g(以厄他培南计) 未进口原研药品 欧盟上市
46-52 丙戊酸钠缓释片 Depakene R Sodium Valproate Sustained Release Tablets  100mg 未进口原研药品 日本上市
46-53 丙戊酸钠缓释片 Depakene R Sodium Valproate Sustained Release Tablets  200mg 未进口原研药品 日本上市
46-54 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 Solu-Medrone Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection  40mg 未进口原研药品 英国上市

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