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参比试剂目录

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【第四十批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
10-256 盐酸厄洛替尼片 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets 100mg 原研进口 持证商变更，增加持证商Roche Registration GmbH
10-257 盐酸厄洛替尼片 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets 150mg 原研进口 持证商变更，增加持证商Roche Registration GmbH
22-252 麦考酚钠肠溶片 Myfortic（米芙） Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets 180mg 国内上市的原研药品 持证商变更，增加持证商Novartis Pharma Schweiz AG
22-331 曲氟尿苷替匹嘧啶片 Lonsurf Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets 每片含曲氟尿苷15mg和盐酸替匹嘧啶7.065mg 未进口原研药品 药品通用名称修订为“曲氟尿苷替匹嘧啶片”
22-332 曲氟尿苷替匹嘧啶片 Lonsurf Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets 每片含曲氟尿苷20mg和盐酸替匹嘧啶9.42mg 未进口原研药品 药品通用名称修订为“曲氟尿苷替匹嘧啶片”
23-197 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet 依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg 未进口原研药品 不限定商品名
23-198 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet 依折麦布10mg/瑞舒伐他汀20mg 未进口原研药品 不限定商品名
27-334 卡托普利片 Captopril Tablets 25mg 未进口原研药品 增加持证商：Bristol-Myers Squibb，不限定商品名。
27-503 枸橼酸莫沙必利散 Gasmotin Mosapride Citrate Hydrate Powder 1% 未进口原研药品 规格更新为1%
40-1 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 Brinzolamide and Brimonidine Eye Drops 5ml：布林佐胺50mg和酒石酸溴莫尼定10mg 国内上市的原研药品 原研进口
40-2 盐酸米诺环素软膏 Periocline（派丽奥） Minocycline Hydrochloride Ointment 0.5g，每支注射器10mg（按C23H27N3O7计） 国内上市的原研药品 原研进口
40-3 卡巴胆碱注射液  Miostat Carbachol Intraocular Solution 0.01% 未进口原研药品 美国橙皮书
40-4 双氯芬酸钠凝胶 Voltaren Arthritis Pain Diclofenac Sodium Gel 1% 未进口原研药品 美国橙皮书
40-5 加巴喷丁口服溶液 Neurontin Gabapentin Oral Solution 250mg/5mL 未进口原研药品 美国橙皮书
40-6 复方卡左双多巴缓释胶囊 Rytary Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules 23.75 mg/95 mg 未进口原研药品 美国橙皮书
40-7 复方卡左双多巴缓释胶囊 Rytary Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules 36.25 mg/145 mg 未进口原研药品 美国橙皮书
40-8 复方卡左双多巴缓释胶囊 Rytary Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules 48.75 mg/195 mg 未进口原研药品 美国橙皮书
40-9 复方卡左双多巴缓释胶囊 Rytary Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules 61.25 mg/245 mg 未进口原研药品 美国橙皮书
40-10 非达霉素片 Dificid Fidaxomicin Tablets 200mg 未进口原研药品 美国橙皮书
40-11 马来酸氟伏沙明缓释胶囊 Fluvoxamine Maleate Extended-release Capsules 150mg 国际公认的同种药品 美国橙皮书
40-12 苯磺酸阿曲库铵注射液 Tracrium Atracurium Besilate Injection 2.5ml : 25mg 未进口原研药品 欧盟上市
40-13 苯磺酸阿曲库铵注射液 Tracrium Atracurium Besilate Injection 5ml : 50mg 未进口原研药品 欧盟上市
40-14 他克莫司颗粒 Prograf Tacrolimus Granules  0.2mg 未进口原研药品 日本上市
40-15 他克莫司颗粒 Prograf Tacrolimus Granules  1mg 未进口原研药品 日本上市
40-16 普瑞巴林口崩片 Lyrica Pregabalin Orally Disintegrating Tablets 25 mg 未进口原研药品 日本上市
40-17 普瑞巴林口崩片 Lyrica Pregabalin Orally Disintegrating Tablets 75 mg 未进口原研药品 日本上市
40-18 普瑞巴林口崩片 Lyrica Pregabalin Orally Disintegrating Tablets 150 mg 未进口原研药品 日本上市
40-19 恩扎卢胺软胶囊 Xtandi（安可坦） Enzalutamide Soft Capsules 40mg 国内上市的原研药品 原研进口
40-20 注射用比伐芦定 Bivalirudin for Injection 0.25g 国内上市的原研药品 原研进口
40-21 枸橼酸西地那非口崩片 Sildenafil Citrate Orodispersible Tablet 50mg（按C22H30N6O4S计） 国内上市的原研药品 原研进口
40-22 缬沙坦片 Valsartan Film-Coated Tablets 160mg 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-23 厄贝沙坦片 安博维 Irbesartan Tablets 0.15g 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-24 左氧氟沙星氯化钠注射液 可乐必妥 Levofloxacin and Sodium Chloride Injection 50ml:左氧氟沙星0.25g与氯化钠0.45g 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-25 左氧氟沙星氯化钠注射液 可乐必妥 Levofloxacin and Sodium Chloride Injection 100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-26 普伐他汀钠片 美百乐镇 Pravastatin Sodium Tablets 10mg 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-27 中/长链脂肪乳注射液（C8-24Ve） Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C8-24Ve） 100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g； 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-28 中/长链脂肪乳注射液（C8-24Ve） Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C8-24Ve） 250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-29 碘帕醇注射液 典比乐 Iopamidol Injection 50ml:15g（I） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-30 碘帕醇注射液 典比乐 Iopamidol Injection 200ml:74g（I） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-31 碘帕醇注射液 典比乐 Iopamidol Injection 50ml:18.5g（I） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-32 碘帕醇注射液 典比乐 Iopamidol Injection 100ml:37g（I） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-33 碘帕醇注射液 典比乐 Iopamidol Injection 100ml:30g（I） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-34 碘帕醇注射液 典比乐 Iopamidol Injection 30ml:9g（I） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-35 碘帕醇注射液 典比乐 Iopamidol Injection 200ml:60g（I） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-36 碘帕醇注射液 典比乐 Iopamidol Injection 30ml:11.1g（I） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-37 脂肪乳注射液（C14～24） 英脱利匹特 Fat Emulsion Injection（C14～24） 100ml:10g（大豆油）:1.2g（卵磷脂） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-38 脂肪乳注射液（C14～24） 英脱利匹特 Fat Emulsion Injection（C14～24） 100ml:20g（大豆油）:1.2g（卵磷脂） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-39 脂肪乳注射液（C14～24） 英脱利匹特 Fat Emulsion Injection（C14～24） 100ml:30g（大豆油）:1.2g（卵磷脂） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-40 脂肪乳注射液（C14～24） 英脱利匹特 Fat Emulsion Injection（C14～24） 250ml:25g（大豆油）:3g（卵磷脂） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-41 脂肪乳注射液（C14～24） 英脱利匹特 Fat Emulsion Injection（C14～24） 250ml:50g（大豆油）:3g（卵磷脂） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-42 脂肪乳注射液（C14～24） 英脱利匹特 Fat Emulsion Injection（C14～24） 250ml:75g（大豆油）:3g（卵磷脂） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-43 脂肪乳注射液（C14～24） 英脱利匹特 Fat Emulsion Injection（C14～24） 500ml:100g（大豆油）:6g（卵磷脂） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-44 脂肪乳注射液（C14～24） 英脱利匹特 Fat Emulsion Injection（C14～24） 500ml:50g（大豆油）:6g（卵磷脂） 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-45 中/长链脂肪乳注射液（C6～24） 力能 Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6～24） 250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-46 中/长链脂肪乳注射液（C6～24） 力能 Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6～24） 500ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-47 中/长链脂肪乳注射液（C6～24） 力能 Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6～24） 500ml:大豆油50g与中链甘油三酸酯50g与卵磷脂6g 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-48 中/长链脂肪乳注射液（C6～24） 力能 Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6～24） 250ml:大豆油12.5g与中链甘油三酸酯12.5g与卵磷脂1.5g 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化
40-49 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 Vyvanse Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules 20mg 未进口原研药品 美国橙皮书
40-50 醋酸乌利司他片  Ella Ulipristal Acetate Tablets 30mg 未进口原研药品 美国橙皮书
40-51 布立西坦口服溶液 Briviact Brivaracetam Oral Solution 10mg/ml 未进口原研药品 美国橙皮书
40-52 左炔诺孕酮片 Plan B One-Step Levonorgestrel Tablets 1.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
40-53 奥拉帕利胶囊 Lynparza Olaparib Capsules 50mg 未进口原研药品 欧盟上市
40-54 注射用环磷酰胺 Endoxan Cyclophosphamide for Injection  2g 未进口原研药品 欧盟上市
40-55 甲氨蝶呤注射液 Methotrexate Injection 50mg/2ml 未进口原研药品 欧盟上市
40-56 培哚普利氨氯地平片（I） Coveram Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets （I） 每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg 未进口原研药品 欧盟上市
40-57 阿格列汀二甲双胍片 Vipdomet Alogliptin Metformin Tablets 阿格列汀12.5mg，盐酸二甲双胍850mg 未进口原研药品 欧盟上市
40-58 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection 100ml 未进口原研药品 欧盟上市
40-59 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection 250ml 未进口原研药品 欧盟上市
40-60 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation, Hard Capsules 50μg（以C19H28NO3计） 未进口原研药品 欧盟上市
40-61 阿立哌唑长效肌肉注射剂 Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection 300mg 未进口原研药品 日本上市
40-62 阿立哌唑长效肌肉注射剂 Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection 400mg 未进口原研药品 日本上市
40-63 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂  Zoladex（诺雷得） Goserelin Acetate Sustained-Release Depot 3.6mg/支（以戈舍瑞林计） 国内上市的原研药品 原研进口
40-64 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 Goserelin Acetate Sustained-Release Depot 10.8mg/支 国内上市的原研药品 原研进口
40-65 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 Goserelin Acetate Sustained-Release Depot 3.6mg/支（以戈舍瑞林计） 未进口原研药品 欧盟上市
40-66 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 Goserelin Acetate Sustained-Release Depot 10.8mg/支（以戈舍瑞林计） 未进口原研药品 欧盟上市
40-67 地塞米松眼用植入剂（用于泪小管） Dextenza Dexamethasone Ophthalmic Insert for Intracanalicular Use 0.4mg 未进口原研药品 美国橙皮书

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