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参比试剂目录

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【第三十三批】仿制药参比制剂目录

产品序号 药品通用名称 商品名 英文名称 规格 剂型 备注1 备注2
3-26 阿奇霉素片 - Azithromycin Tablets 250mg 欧盟上市 增加持证商Teva Nederland B.V
11-32 头孢克洛胶囊 希刻劳 Cefaclor Capsules 0.25g 原研地产化品种 持证商发生变更，增加持证商：苏州西克罗制药有限公司
12-32 头孢克洛干混悬剂 希刻劳 Cefaclor for Suspension 0.125g 原研地产化品种 持证商发生变更，增加持证商：苏州西克罗制药有限公司
14-16 头孢克洛缓释片（Ⅱ） 希刻劳 Cefaclor Sustained Release Tablets（Ⅱ） 0.375g 原研地产化品种 持证商发生变更，增加持证商：苏州西克罗制药有限公司
22-171 米力农注射液 Corotrop Milrinone Injection 10mg/10ml 未进口原研药品 增加持证商Sanofi-Aventis （Schweiz） AG
22-347 盐酸多柔比星脂质体注射液 Doxil （Liposomal） Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection 20mg/10ml（2mg/ml） 未进口原研药品 持证商发生变更，增加持证商Baxter Healthcare Corp
22-348 盐酸多柔比星脂质体注射液 Doxil （Liposomal） Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection 50mg/25ml（2mg/ml） 未进口原研药品 持证商发生变更，增加持证商Baxter Healthcare Corp
22-503 注射用头孢他啶 Glazidim Ceftazidime for Injection 500mg 未进口原研药品 增加持证商GlaxoSmithKline S.p.A
26-109 伏立康唑片 Vfend Voriconazole Tablets 50mg 未进口原研药品 增加持证商Pfizer Inc
27-189 比拉斯汀片 - Bilastine Tablets 20mg 未进口原研药品 不限定商品名
30-104 舒必利片 Dogmatyl Sulpiride Tablets 0.1g 未进口原研药品 商品名修订为Dogmatyl
33-1 盐酸尼卡地平注射液 Perdipine（佩尔） Nicardipine Hydrochloride Injection 10ml:10mg 国内上市的原研药品 原研进口
33-2 柑橘黄酮片 Alvenor（爱脉朗） Citrus Bioflavonoids Tablets 500mg（以总黄酮计） 国内上市的原研药品 原研进口
33-3 柑橘黄酮片 Daflon Citrus Bioflavonoids Tablets 500mg（以总黄酮计） 未进口原研药品 法国上市
33-4 盐酸特比萘芬乳膏 - Terbinafine Hydrochloride Cream 0.01 国内上市的原研药品 原研进口
33-5 氯替泼诺混悬滴眼液 - Loteprednol Etabonate Ophthalmic Suspension 0.2%（5ml：10mg；10ml：20mg） 国内上市的原研药品 原研进口
33-6 卡铂注射液 Paraplatin（伯尔定） Carboplatin Injection 150mg/15ml 国内上市的原研药品 原研进口
33-7 卡铂注射液 Paraplatin（伯尔定） Carboplatin Injection 5ml:50mg 未进口原研药品 日本上市
33-8 酒石酸西尼必利片 Cidine（希笛尼） Cinitapride Hydrogen Tartrate Tablets 1mg（按西尼必利计） 国内上市的原研药品 原研进口
33-9 依普利酮片 Inspra Eplerenone Tablets 25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
33-10 依普利酮片 Inspra Eplerenone Tablets 50mg 未进口原研药品 美国橙皮书
33-11 青霉胺片 Depen Penicillamine Tablets 250mg 未进口原研药品 美国橙皮书
33-12 苹果酸卡博替尼胶囊 Cometriq Cabozantinib S-Malate Capsules 20mg 未进口原研药品 美国橙皮书
33-13 苹果酸卡博替尼胶囊 Cometriq Cabozantinib S-Malate Capsules 80mg 未进口原研药品 美国橙皮书
33-14 吸入用雷芬那辛溶液 Yupelri Revefenacin inhalation solution 3ml：175µg 未进口原研药品 美国橙皮书
33-15 草酸艾司西酞普兰口服溶液 - Escitalopram Oxalate Solution 1mg/ml 国际公认的同种药品 美国橙皮书
33-16 氢溴酸加兰他敏片 Razadyne Galantamine Hydrobromide Tablets 4mg（按加兰他敏计） 未进口原研药品 美国橙皮书
33-17 氢溴酸加兰他敏片 Razadyne Galantamine Hydrobromide Tablets 8mg（按加兰他敏计） 未进口原研药品 美国橙皮书
33-18 氢溴酸加兰他敏片 Razadyne Galantamine Hydrobromide Tables 12mg（按加兰他敏计） 未进口原研药品 美国橙皮书
33-19 氢溴酸加兰他敏片 Razadyne Galantamine Hydrobromide Tables 4mg（按加兰他敏计） 未进口原研药品 日本上市
33-20 氢溴酸加兰他敏片 Razadyne Galantamine Hydrobromide Tables 8mg（按加兰他敏计） 未进口原研药品 日本上市
33-21 氢溴酸加兰他敏片 Razadyne Galantamine Hydrobromide Tables 12mg（按加兰他敏计） 未进口原研药品 日本上市
33-22 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片 Coverdine Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets 5mg/1.25mg/5mg 未进口原研药品 欧盟上市
33-23 培哚普利吲达帕胺氨氯地平片 Coverdine Perindopril Arginine/Indapamide/Amlodipine Besylate Tablets 10mg/2.5mg/5mg 未进口原研药品 欧盟上市
33-24 乙酰半胱氨酸口服溶液 Fluimucil Acetylcysteine Oral Solution 2%（50ml、100ml、200ml） 未进口原研药品 欧盟上市
33-25 注射用氯诺昔康 Xefo Lornoxicam for Injection 8mg 未进口原研产品 欧盟上市
33-26 盐酸依匹斯汀滴眼液 Relestat Epinastine Hydrochloride Eye Drops 0.5mg/ml（5ml） 未进口原研产品 欧盟上市
33-27 利伐沙班细粒剂 Xarelto Rivaroxaban Fine Granules 10mg 未进口原研药品 日本上市
33-28 利伐沙班细粒剂 Xarelto Rivaroxaban Fine Granules 15mg 未进口原研药品 日本上市
33-29 舒林酸片 Clinoril Sulindac Tablets 100mg 未进口原研药品 日本上市
33-30 盐酸美金刚口崩片 Memary Memantine Hydrochloride OD Tablets 5mg 未进口原研药品 日本上市
33-31 盐酸美金刚口崩片 Memary Memantine Hydrochloride OD Tablets 10mg 未进口原研药品 日本上市
33-32 盐酸美金刚口崩片 Memary Memantine Hydrochloride OD Tablets 20mg 未进口原研药品 日本上市
33-33 薄荷脑口服溶液 - Minclea Catapasm for Internal Use 0.8% 160mg/20ml 未进口原研药品 日本上市
33-34 注射用头孢他啶 Fortum（复达欣） Ceftazidime for Injection 0.5g 国内上市的原研药品 原研进口
33-35 替米沙坦氢氯噻嗪片 Micardis HCT Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets 80mg/12.5mg 未进口原研药品 美国橙皮书
33-36 地拉罗司分散片 Exjade Deferasirox Dispersible Tablets 0.125g 未进口原研药品 美国橙皮书
33-37 地拉罗司分散片 Exjade Deferasirox Dispersible Tablets 0.25g 未进口原研药品 美国橙皮书
33-38 地拉罗司分散片 Exjade Deferasirox Dispersible Tablets 0.5g 未进口原研药品 美国橙皮书
33-39 依西美坦片 Aromasin Exemestane Tablets 25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
33-40 盐酸丁螺环酮片 - Buspirone Hydrochloride Tablet 10mg 美国橙皮书
33-41 洛匹那韦利托那韦片 Kaletra Lopinavir and Ritonavir Tablets 200mg/50mg 未进口原研药品 美国橙皮书
33-42 洛匹那韦利托那韦片 Kaletra Lopinavir and Ritonavir Tablets 100mg/25mg 未进口原研药品 美国橙皮书
33-43 注射用盐酸苯达莫司汀 Treanda Bendamustine Hydrochloride For Injection  100mg 未进口原研药品 美国橙皮书
33-44 注射用盐酸吉西他滨 Gemzar Gemcitabine Hydrochloride for Injection 0.2g（以吉西他滨计） 未进口原研药品 美国橙皮书
33-45 注射用盐酸吉西他滨 Gemzar Gemcitabine Hydrochloride for Injection 1g（以吉西他滨计） 未进口原研药品 美国橙皮书
33-46 甲苯磺酸索拉非尼片 Nexavar Sorafenib Tosylate Tablets 0.2g 未进口原研药品 美国橙皮书
33-47 盐酸米那普仑片 Savella Milnacipran Hydrochloride Tablets 12.5mg（以C15H22N2O·HCl计） 未进口原研药品 美国橙皮书
33-48 盐酸米那普仑片 Savella Milnacipran Hydrochloride Tablets 25mg（以C15H22N2O·HCl计） 未进口原研药品 美国橙皮书
33-49 盐酸米那普仑片 Savella Milnacipran Hydrochloride Tablets 50mg（以C15H22N2O·HCl计） 未进口原研药品 美国橙皮书
33-50 盐酸米那普仑片 Savella Milnacipran Hydrochloride Tablets 100mg（以C15H22N2O·HCl计） 未进口原研药品 美国橙皮书
33-51 辛伐他汀片 Zocor Simvastatin Tablets 10mg 未进口原研药品 欧盟上市
33-52 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 Atmadisc Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol 25µg/125µg/揿，120揿/瓶 未进口原研药品 欧盟上市
33-53 磷酸奥司他韦干混悬剂 Tamiflu Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension 6mg/ml 未进口原研药品 欧盟上市
33-54 贝美前列素滴眼液 Lumigan Bimatoprost Eye Drops 0.3mg/ml（0.4ml） 未进口原研药品 欧盟上市
33-55 达可替尼片 Vizimpro Dacomitinib Tablets  45mg 未进口原研药品 欧盟上市
33-56 普瑞巴林胶囊 Lyrica Pregabalin Capsules 75mg 未进口原研药品 欧盟上市
33-57 普瑞巴林胶囊 Lyrica Pregabalin Capsules 0.3g 未进口原研药品 欧盟上市
33-58 来氟米特片 Arava Leflunomide Tablets 20mg 未进口原研药品 欧盟上市
33-59 卡络磺钠注射液 Adona Carbosulfan Sodium injection 50mg/10ml 未进口原研药品 日本上市
33-60 马来酸伊索拉定片 Gaslon N Irsogladine Maleate Tablets 2mg 未进口原研药品 日本上市
33-61 盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊 Altat Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release Capsules 37.5mg 未进口原研药品 日本上市
33-62 盐酸二甲双胍缓释片 Glucophage SR Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets 0.75g 未进口原研药品 英国上市
33-63 别嘌醇片 Zyloric Allopurinol Tablets 0.1g 未进口原研药品 英国上市

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